中国食品药品网讯 近日，河北省药监局召开2025年第二季度医疗器械质量安全警示教育暨风险会商会。会议梳理了当前河北省医疗器械质量安全的共性突出问题，并对下一阶段风险防控工作作出具体部署。

　　会上，河北省药监局医疗器械注册处、医疗器械监管处、稽查处、河北省药物警戒中心等部门结合二季度全省医疗器械监管工作，对发现的共性问题和潜在风险进行系统分析和预警提示；石家庄、衡水、沧州等五市市场监管局，就医疗器械监管工作中的风险隐患排查和不良事件调查和处置情况进行汇报。此外，两家集采中选医疗器械生产企业代表汇报了二季度企业内部风险隐患自查情况。

　　会议指出，近年来河北省医疗器械安全形势稳定向好，但在确保医疗器械高水平安全上仍有不足。会议要求河北省各级监管部门和医疗器械生产企业要进一步增强责任意识，将风险控制在隐患形成之前，确保医疗器械安全，促进产业高质量发展。

　　会议强调，要压实企业主体责任，加强变更控制、放行控制和风险监测，组织企业开展自查自纠工作；要深化风险联合治理，定期召开不良事件风险信号分析会，对风险点实施清单销号制度和闭环管理；要提升监管效能，重点加大对委托生产企业、集采中选企业及无菌、植入式等医疗器械生产企业的监督检查，发挥网络销售违法违规行为监测平台作用，持续完善舆情快速响应机制，进一步加大执法办案力度。（常锐博）

(责任编辑：宋莉)