国家药监局发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则

  • 2025-07-16 14:55
  • 作者：
  • 来源：国家药监局网站

　　7月16日，国家药监局网站发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则，全文如下。


国家药监局关于发布含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则的通告

（2025年第25号）


　　为进一步加强含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局组织制定了《含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品分类界定指导原则》（以下简称指导原则），现予发布，自发布之日起施行。申请人应当按照指导原则确定含光源的近视控制、弱视治疗类医疗器械产品管理属性和管理类别。


　　特此通告。


　　国家药监局

　　2025年7月11日


附件.docx


(责任编辑：宋莉)

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