甘肃省药监局庆阳执法检查局强化夏季药品流通环节安全监管
中国食品药品网讯 近日,甘肃省药监局庆阳执法检查局结合药品经营环节“清源”行动,集中开展夏季药品流通环节安全专项检查,进一步保障辖区群众用药安全。
此次检查聚焦具备冷藏、冷冻药品经营资质的药品批发企业及零售连锁总部,重点检查品种涵盖夏季常用防暑降温药品、易受高温高湿影响变质药品(胰岛素、糖浆类、抗生素、乳酶生、胃蛋白酶等)、需冷链储运药品,以及易霉变虫蛀药品(含中药饮片、中成药如蜜丸、水丸、散剂、茶曲剂,以及泡腾片、糖衣片等),突出药品购进渠道的合法性、可追溯性及储运养护合规性。
检查中,执法人员严把药品购进源头关,随机抽查防暑降温等重点品种,核查企业是否严格执行索证索票与进货查验制度;严控药品储运条件关,重点检查药品储存分区管理(常温、阴凉、冷藏)、养护制度执行、温湿度监测控制设备运行及记录完整性、冷链设备(冷藏车、保温箱)验证状态、运输交接单连贯性与真实性,全面核查企业应对高温高湿天气的应急预案及备用电源、制冷、除湿等设备配备与运行状况,仔细排查药品是否存在裂片、变色、浑浊、沉淀、霉变、虫蛀等质量异常;严查重点品种质量关,针对防暑降温药品(藿香正气水、清凉油、风油精等)、易受温湿度影响的药品(胰岛素、糖浆、抗生素、消化酶类等)及易变质中药饮片/中成药,重点核查其购进渠道合法性(供应商资质、购进票据留存)、储存条件合规性(冷藏设施配备与温度达标)、标签标识及效期管理,杜绝过期药品、劣药流通。
与此同时,执法人员还与企业管理层(企业负责人、质量负责人)及关键岗位人员(养护员等)加强沟通指导,宣贯夏季药品储存养护专业知识及风险隐患排查方法,督促企业严格依据《中国药典》及药品说明书标示的储存要求,严格落实相关管理措施,杜绝因储存不当导致的药品变质、失效等安全风险。
截至目前,庆阳市执法检查局共检查企业11户,排查出对药品购进验收环节质量存疑品种采取措施不及时等主要缺陷项18条,未按照包装标示的温度要求贮存摆放药品等一般缺陷项47条,现场整改13条,限期整改52条。(丁怡媛)
(责任编辑:宋莉)
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