中国食品药品网讯 近日，山东省药监局区域检查第三分局协同淄博市医药业商会组织开展了“示范引领 携手提升”活动。本次活动为药包材附录专题培训，辖区24家药包材生产企业的100余名关键岗位人员参加培训。

　　“《药品生产质量管理规范》（2010年修订）药包材附录将于2026年1月1日起施行。这要求药包材相关企业须在今年对照附录完成整改提升，以保障药包材质量。”第三分局监管人员表示，为提升帮扶精准度，该分局下发调查问卷了解药包材生产企业现状和执行药包材附录存在的具体困难。针对企业反映的难点问题，活动邀请了来自药品检验检测机构、咨询机构和企业的专家现场授课。专家围绕质量管理、文件管理、人员与机构、厂房与设施、数据可靠性管理、微生物检验等方面进行深入解读和经验分享。淄博市医药业商会在活动中发布了药包材生产企业自律提升倡议书，呼吁企业自觉落实主体责任。

　　此次活动提高了药包材生产企业对药包材附录的理解和认知，大大提升企业落地执行药包材附录的积极性，助力企业更好开展自查和整改提升。“第三分局前期在企业现场指导时指出了需要规范的事项。针对这些事项，我们后续会结合今天的授课内容，重新对照药包材附录进行完善，确保生产质量管理体系符合附录各项要求。”一名药包材生产企业质量负责人在培训后说道。

　　据悉，第三分局目前正在开展药包材生产企业落实药包材附录情况的调研，将继续收集企业相关疑问，对共性问题加大培训指导力度、开展持续宣贯，对个性问题点对点指导，督促企业持续提升生产质量合规管理水平，助力药包材产业高质量发展。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)