中国食品药品网讯 为进一步深化京津冀药品检查联动合作，实现资源共享、标准统一和信息互通，近日，北京市药品审评检查中心牵头组织开展京津两地药品注册临床试验联合检查，推动京津冀药品安全监管区域协作向纵深发展。

　　本次联合检查组由北京市药品审评检查中心、天津市药监局第一监管办及北京市医疗机构专家组成，聚焦某上市生物制品新增适应症的临床试验数据开展现场检查。检查中，两地检查员分工明确、协作紧密，重点对试验现场真实性、数据一致性，以及安全性信息处理、试验方案执行及受试者保护等核心环节进行严格核验。针对现场发现的问题，双方深入研讨、精准判定缺陷与风险，同步指导被检查单位落实整改，高效完成检查任务。

　　联动合作检查不仅强化了跨区域联合监管机制，更切实提升了京津冀药品注册检查的整体效能。自《京津冀药品检查区域联动合作框架协议》《京津冀药物临床试验机构联合检查协作机制》落地以来，中心持续夯实区域联动基础，稳步推进各项协作任务。

　　下一步，北京市药品审评检查中心将继续深化京津冀三地互训互查机制，加强监管经验交流与技术探讨，不断提升区域监管能力，以更紧密协作促进三地药品临床试验检查工作共赢发展，为区域医药产业高质量发展注入强劲动力。

(责任编辑：宋莉)