山东省药监局第五分局开展中药饮片生产重点检查
中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第五分局聚焦中药饮片生产环节质量安全,对辖区内14家在产中药饮片企业开展重点检查,督促相关生产企业提升能力、优化工艺、防范风险、压实责任,为中药饮片质量安全筑起坚实屏障。
检查组深入生产车间,对中药材趁鲜切制、饮片蜜炙等关键工艺环节进行精准指导,协助企业优化工艺流程,科学设置工艺参数,从源头上提升中药饮片的稳定性与质量可控性。据悉,本次检查均采用飞行检查模式,力求精准识别企业质量管理中的风险点。对发现的问题,第五分局已迅速采取行政处罚、约谈、告诫等处置措施,督促企业有效化解潜在风险。
在检查过程中,检查人员还将集采中选饮片、易发生掺伪的品种列为监督抽检重点,加大抽检力度,倒逼企业全面落实主体责任,构建覆盖全过程的质量安全保障体系。截至目前,第五分局已累计抽检中药饮片74批次,已完成检验的批次结果全部合格,中药饮片质量安全形势总体稳定向好。
此外,第五分局还针对部分企业质量管理人员不足、关键岗位人员能力薄弱等问题开展现场培训,督促企业增配专业技术力量、强化内部培训、提升质量管理能力;对关键岗位人员频繁变更的企业,及时进行风险警示,严防因人员变动导致质量管理出现漏洞。(齐桂榕)
(责任编辑:郭肖)
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