内蒙古完成“十四五”期间医疗器械不良事件重点监测工作

  • 2025-09-23 14:10
  • 作者:常锐博
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者常锐博) 近日,内蒙古自治区药品审评和药物警戒中心(以下简称自治区审评警戒中心)宣布,已完成“十四五”期间一次性使用活检针、气管插管和婴儿培养箱三个品种医疗器械的不良事件重点监测工作。


  据悉,在不良事件重点监测工作中,自治区审评警戒中心主要负责组织哨点医院监测、收集数据及风险分析等工作,先后对全区55家三级医疗机构开展前期调研并制定实施方案,共组织19次哨点调研督导、召开11次专项会议,以保障监测工作的成效。


  值得一提的是,此次监测工作收集数据的方式较以往有所创新。自治区审评警戒中心通过医疗机构质控中心病例点评排查风险,依托患者诊疗记录和器械出入库信息主动挖掘不良事件,并将报告质量纳入考核。据悉,自治区审评警戒中心共收集“气管插管”和“婴儿培养箱”的病例使用报告11523份、不良事件报告125份,“一次性使用活检针”的不良事件报告711份。


(责任编辑:宋莉)

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