支持华中地区医药产业发展药品注册技术培训班在汉举办
9月25日至26日,由国家药监局药品审评中心联合湖北省药监局在汉举办“支持华中地区医药产业发展药品注册技术培训班”。国家药监局药品审评中心副主任杨志敏,湖北省药监局党组书记、局长潘年松出席并讲话。
杨志敏指出,本次培训是落实习近平总书记关于中部地区崛起的重要指示精神,是紧扣国家药监局药品和医疗器械审评检查华中分中心“立足湖北、辐射中部、面向全国”的功能定位、支持华中四省医药产业协同发展的重要举措。
培训聚焦华中地区生物医药产业创新发展核心需求,以改良型新药为主题,采用“集中授课+现场答疑”形式,精准覆盖药品研发注册全链条技术环节。国家药监局药品审评中心专家围绕改良型新药不同适应症领域研究评价案例、化药与中药改良型新药临床研究考量、临床药理学及非临床研究评价、化药改良型新药药学评价等关键内容授课,系统解读技术指导原则、分享审评经典案例,助力参训人员精准把握研发技术方向。授课专家与华中四省的10家医药企业代表,进行面对面沟通交流,指导企业解决在研发注册中的具体问题。
江西、河南、湖北、湖南四省药品监管、技术审评、检验检测及医药企业相关代表等700余人参训。
(责任编辑:宋莉)
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