药品注册核查培训在药品审评检查大湾区分中心顺利举办
中国食品药品网讯 9月26日,由国家药监局药品审评检查大湾区分中心(以下简称大湾区分中心)主办、深圳市市场监管局协办的“药品注册核查培训”在深圳顺利举办,广东省药监局、香港卫生署、湾区九地市、河套发展署、横琴粤澳深度合作区商务局和江西省赣州市章贡区药监部门,以及大湾区医药生产企业、科研机构、临床试验机构等共计500多名代表参加培训。大湾区分中心主任黄晓龙,深圳市市场监管局党组成员、食品药品安全总监董姗分别致辞。培训由分中心副主任沈波主持。
本次培训旨在帮助湾区业界掌握药品注册核查要求和药品研发质量管理要点,进一步提升药品研发质量和注册效率,同时为湾区医药产业界、药品监管部门搭建起“知识提升”“经验交流”“凝聚共识”的重要平台,助力湾区业界不断提升完善质量管理体系,增强研发生产合规能力,为湾区生物医药产业蓬勃发展注入强劲动力。
大湾区分中心结合区域产业特点和行业培训需求,精心策划和组织了本次注册核查培训。本次培训邀请了国家药监局核查中心、广东省药监局审评认证中心、广州黄埔区新药申报服务中心、临床试验机构的专家,以及分中心的国家级检查组长为培训授课。讲师们分别进行了专题分享,聚焦核查法规要求、工艺验证实施、研发风险管控、临床试验质量管理等行业关注热点进行深度解读与案例分享。(陈海荣)
(责任编辑:赵红)
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