中国食品药品网讯 近日，走进东丰马记药业有限公司的生产车间，自动化生产线上的中药饮片正有序流转，质检人员在精密仪器前仔细核对各项参数。“多亏吉林省药监局辽源检查分局（以下简称辽源检查分局）监管人员一次次上门指导，帮我们梳理质量管理体系的漏洞，解决了原材料采购、生产工艺规范等多个难题，顺利通过药品GMP符合性检查，不然我们不可能这么快投产。”该公司负责人指着墙上崭新的药品生产许可证感激地说。这一幕，是辽源检查分局践行“监管为民、服务发展”理念的生动写照。

　　辽源检查分局把规范涉企行政检查作为优化营商环境的重要抓手，对照相关规定深入开展自查自纠，形成问题清单并及时整改；严格按照许可检查、常规检查等类别制定检查方案，对同一企业的多项检查进行合并，最大限度减少检查频次。同时，推广使用涉企行政检查“报备APP”，通过培训确保执法人员人人会用，实现执法检查全程规范透明，既提升了监管效能，又让企业感受到了实实在在的便利。

　　聚焦监管主责主业，辽源检查分局针对药品生产环节，聚焦重点企业和品种，从物料管理到生产工艺进行全方位排查；在药品流通环节，对购销渠道、储存管理等关键环节加强监管；针对医疗器械领域，采取“四不两直”方式深入企业检查，对重点产品强化风险管控，发现问题实行销号式管理，直至风险消除；在中药生产方面，从物料投料到文件记录进行全覆盖严格把关；围绕特殊药品，从购进、储存到使用各环节进行全链条检查，防止特殊药品流入非法渠道，织密质量安全防护网。

　　在助力产业发展方面，以优质服务激活企业动能。针对东丰县医疗器械产业园等重点项目，成立工作专班，深入企业一线“送政策上门、解难题到家”；对于新开办或转产的医疗器械企业，及时跟进指导，帮助企业掌握法律法规和规范要求，完善生产质量管理体系，让企业尽快合规投产；对于有扩产需求的企业，多次上门提供技术支持，帮助其顺利增加生产范围。同时，定期组织药品监管政策宣讲会、企业座谈会，邀请行业专家为企业答疑解惑，促进企业之间的经验交流，有力助力医药产业发展。（叶阳欢）

(责任编辑：宋莉)