中国食品药品网讯 近日，天津市医疗器械质量监督检验中心（以下简称天津市器检中心）顺利通过中国合格评定国家认可委员会（CNAS）实验室认可、检验检测机构资质认定（CMA）扩项变更合一评审，检验检测能力与资质范围再上新台阶。

　　2025年11月22日至23日，CNAS评审组一行10人对天津市器检中心开展现场评审。评审组通过听取中心实验室建设与管理体系运行汇报、核查实验设备与环境条件、调阅仪器设备档案、审核检测方法、现场考核授权签字人等方式，对中心质量管理体系运行、技术能力与管理规范性进行全面审核。

　　经严格评审，专家组一致认为：天津市器检中心质量体系文件完备、质量控制措施到位、实验室管理规范、质量监督有效，符合相关认可与认定要求，同意通过本次扩项变更合一评审。

　　2026年1月29日，天津市器检中心正式获得评审批复。截至目前，中心CNAS认可承检项目达1654项，其中无源医疗器械及体外诊断试剂619项、有源医疗器械711项、电磁兼容163项、制药机械161项；CMA资质认定承检项目达1171项，其中无源医疗器械及体外诊断试剂487项、有源医疗器械500项、电磁兼容25项、制药机械159项。

　　此次扩项变更评审通过，进一步完善了天津市器检中心在医疗器械全领域的检验检测能力，为保障公众用械安全有效、服务医疗器械产业高质量发展提供坚实技术支撑。（杨菲）

(责任编辑：宋莉)