内蒙古自治区药监局推进药品再注册工作

  • 2025-12-11 10:59
  • 作者:常锐博
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯(记者常锐博) 近期,记者从内蒙古自治区药监局获悉,该局通过靠前服务、职能整合、流程优化等举措,有序推进药品再注册工作。截至目前,自治区药监局已办结涉及55家药品生产企业2530个药品的再注册审评审批工作。


  2025年是内蒙古自治区药品再注册工作的高峰期。为此,自治区药监局自2024年底提前统筹,梳理企业药品再注册批件到期情况,建立明细台账。同时,组建专业指导团队与再注册数据库,在企业申报前主动对接,通过“一对一”技术支持和个性化方案定制,协助企业整理资料、解决技术问题,有效减少申报失误。


  为进一步提升效率,自治区药监局通过机构改革推动再注册工作“提质增效”,将原先分散在药品审评中心、药物警戒中心等单位的行政审批与备案职能集中管理,组建成为行政许可服务处,实现“一个部门统筹、全流程闭环办理”。同时,药品再注册受理的线下与线上窗口也均已进驻内蒙古自治区政务服务中心,方便企业就近办理、线上提交。


  据悉,本次再注册工作中,自治区药监局严格落实相关政策,执行相关费用减免。此外,自治区药监局还多次组织开展线上专题培训,及时解读国家最新政策,为企业提供集中答疑和实时咨询服务,帮助企业“足不出户”获得专业指导,进一步提升了服务的便捷性与指导的实效性。


(责任编辑:宋莉)

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