中国食品药品网讯 近日，湖南安泰康成生物科技有限公司（以下简称安泰康成）宣布，其自主研发的肿瘤电场治疗仪正式获批上市。该产品在湖南省药监局的全程指导与帮扶下，历经八年持续科研攻关，成功取得注册证书，成为我国首个专门用于治疗脑胶质母细胞瘤的肿瘤电场治疗设备。

　　该治疗仪的获批不仅实现了国内该领域产品“从无到有”的突破，也标志着湖南省在高端医疗装备自主创新方面迈出了关键一步。该治疗仪通过特定频率的电场干扰肿瘤细胞有丝分裂，有效抑制癌细胞增殖，应用于手术及放疗后阶段，与替莫唑胺（TMZ）联合使用，可进一步改善患者治疗效果。该产品治疗费用远低于全球同类首款产品，大幅降低了患者经济负担，为广大脑胶质母细胞瘤患者提供了更可及、更有效的新型治疗选择。

　　近年来，湖南省药监局紧紧围绕省委、省政府“4×4”现代化产业体系战略部署，将推动高端医疗装备国产化进程和助力医疗器械产业高质量发展作为工作重点，通过对重点品种、重点项目、重点平台实施全生命周期精准服务，积极营造有利于企业创新的监管环境。

　　安泰康成肿瘤电场治疗仪的成功获批，是湖南省药监局推动医疗器械产业“二次创业”的标志性成果。这一突破不仅极大激发了省内医疗器械企业的创新积极性，也为实现高价值医疗器械国产替代按下“加速键”，对提升高端医疗装备自主研发能力具有重大意义。（喻灿华）

(责任编辑：宋莉)