中国食品药品网讯 （记者 常锐博） “十四五”期间，中国化妆品行业步入高质量发展的崭新阶段。五年来，我国化妆品监管体系逐步完善，以新原料为代表的创新成果不断涌现，本土品牌加速崛起并成功走向国际市场，跨国企业也持续加大在华投入，共同勾勒出行业转型升级的清晰轨迹。

　　监管立规，千帆竞发；创新引领，万木争春；产业蓬勃，华章日新——“十四五”期间，一幅以安全为底色、以创新为亮色的“美丽事业”新画卷，正在这片充满生机的市场上徐徐展开。

　　监管筑起新基石

　　2021年新年伊始，我国化妆品行业就迎来一条振奋人心的好消息：业界翘首以盼的《化妆品监督管理条例》（以下简称《条例》）正式落地实施。

　　《条例》首次提出注册人、备案人概念，要求注册人、备案人对化妆品和新原料进行安全评估，明确了注册人、备案人在化妆品质量安全和功效宣称等方面的责任。

　　“《条例》的出台和实施，为我国化妆品行业奠定了规范发展的‘基石’。它整体提升了化妆品生产经营者的准入门槛，推动企业规范生产经营行为，从制度源头保障了行业平稳、有序和规范发展。”中国香料香精化妆品工业协会（以下简称中国香妆协会）产业研究中心主任姚永斌表示。

　　在“基石”之上，国家药监局还出台了《化妆品注册备案管理办法》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品新原料注册备案资料管理规定》《化妆品分类规则和分类目录》《化妆品网络经营监督管理办法》等十余项配套规章和规范性文件，对《条例》中的内容和规定进行了具体细化和明确。同时，针对儿童化妆品、牙膏等重点产品类别，我国也分别于2021年和2023年相继发布《儿童化妆品监督管理规定》与《牙膏监督管理办法》，实现了对关键领域的精准化、专门化监管。一套科学、全面、与国际接轨的现代化化妆品监管体系构建成型。

　　作为监管体系落地实施的关键技术支撑，我国化妆品标准化建设也在同步推进。

　　2024年5月，国家药监局正式成立化妆品标准化技术委员会（以下简称标委会），其工作范围涵盖化妆品通用技术要求、安全评价、检验检测等关键领域的技术研究与标准制定。

　　记者查询发现，截至目前，标委会已审议通过《化妆品中壬二酸及其盐类的检验方法》《化妆品中非那西丁的检验方法》《化妆品中羟基癸酸的检验方法》等十余项检验方法，为发展迅速、技术迭代频繁的化妆品行业提供了明确依据。

　　此外，标委会还在牵头落实国家药监局2024年及2025年共确定的88项标准立项计划，通过制修订一系列涵盖基础通用、安全与功效评价等领域的标准，持续夯实行业发展的技术基础。

　　在标准体系持续完善的同时，“十四五”期间，国家药监局还围绕优化流程、强化技术支撑、完善法规体系等方面，推进化妆品审评审批制度改革不断深化，通过优化信息化审评系统、加强专业人才队伍建设和优化技术指导原则体系等措施，不断提升化妆品审评效率。

　　根据中国食品药品检定研究院（以下简称中检院）发布的《2024年度化妆品审评报告》，2024年我国共完成化妆品首次注册审评15021件，较2021年的4099件增长266.5%。审评审批的全面提速，为行业发展注入了强劲信心。

　　创新激活新动力

　　2025年10月，国家药监局批准了北京尚捷优蓝科技有限公司（以下简称尚捷优蓝）申报的2-（4'-偶氮-苯胺聚氧乙烯醚）-4-甲基苯并噻唑基水性聚氨酯（安色洛神朱）和优旎真公司（UNiGEN）申报的二甲氧基甲苯丙基间苯二酚两款化妆品新原料的注册申请。

　　这是继2024年我国新原料注册实现零的突破后，本土企业首次实现自主研发新原料获批上市。

　　化妆品原料被称为化妆品的“芯片”，其创新水平直接决定了整个产业的核心竞争力。然而长期以来，我国化妆品行业因本土原料创新能力不足，产业发展面临制约。

　　这一局面在“十四五”期间得到显著改善。

　　2021年6月，武汉中科光谷绿色生物技术有限公司的N-乙酰神经氨酸和苏州维美生物科技有限公司的月桂酰丙氨酸两款国产化妆品新原料完成备案。自此，我国化妆品新原料研发进入崭新阶段。

　　数据显示，2021年我国化妆品新原料备案数量为6个，2022年增至42个，2023年达到69个，2024年进一步攀升至90个。截至目前，2025年我国新原料备案数量已达168个。

　　在此过程中，如前文所述，我国化妆品新原料注册也获得突破性进展。

　　“我们历时五年多，成功将水性聚氨酯合成这项技术迁移并应用于化妆品着色剂，最终推动产品顺利上市。”尚捷优蓝副总经理王甜欣喜地表示，“该产品获批不仅是对公司研发成果的肯定，还证明了本土品牌完全有能力走通自主创新的路。”

　　“不仅如此，在‘十四五’期间，国产原料使用率从此前的10%，迅速提升至约35%。”姚永斌指出，这说明我国化妆品原料不仅实现了“从少到多”，还实现了“从弱到强”的品质跃升。

　　值得关注的是，今年2月，国家药监局发布《支持化妆品原料创新若干规定》，进一步构建了“分类管理+优先审评”的制度框架；10月20日，中检院公布首批拟纳入创新指导的原料名单，进一步引导化妆品新原料研发方向。

　　事实上，除了新原料外，国家药监局对于创新的鼓励正在向全产业纵深推进。

　　《化妆品功效宣称评价规范》对不同化妆品的功效进行了明确分类，并对其宣称与评价作出进一步规范和指导；《优化化妆品安全评估管理若干措施》从技术指南细化、数据收集使用等方面，指导企业规范开展化妆品安全评估工作；化妆品个性化服务试点工作不断拓展，推动个性化、定制化美妆服务逐步从概念走向实践……

　　“相关政策促使行业告别单纯依靠‘营销驱动’的旧模式，逐渐转向‘研发驱动’和‘证据导向’的高质量发展新阶段。”山东省化妆品行业协会执行秘书长牟云帆表示。

　　2025年11月，国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》，提出畅通新功效化妆品审评通道、实施即报即审、优化国际新品上市流程等举措，系统构建更加高效、开放、创新友好的政策环境。

　　产业实现新跃迁

　　监管为产业前行护航，创新则为发展点燃引擎。“十四五”期间，我国化妆品产业展现出前所未有的活力与生机。

　　中国香妆协会产业研究中心统计数据显示，我国化妆品市场自2023年起整体规模已突破万亿元。2023年，全国化妆品市场规模达到10445.45亿元，同比增长3.61%；2024年市场规模进一步提升至10738.22亿元，同比增长2.8%。业内预测，2025年这一规模还将持续增长。

　　“‘十四五’期间，在高效规范的监管环境下，本土企业迅速成长，跨国企业持续加码中国市场，共同推动产业迈向高质量发展。”姚永斌表示。

　　“十四五”期间，由于本土企业在研发和品牌建设上持续深化。公开资料显示，华熙生物、贝泰妮、上海家化等10家本土头部上市企业的研发总投入从2021年的11.25亿元增至2024年的18.73亿元，增幅约66.5%。与此同时，品牌建设也成为本土企业发展的重点。据记者不完全统计，仅2025年就有30多个本土化妆品品牌与文旅、动漫、影视剧等多个领域开展各类联名合作。

　　研发和品牌的双发力，使得国货美妆强势崛起。青眼发布的《2024年中国化妆品年鉴》显示，2024年，国产化妆品品牌市场份额达到56.3%，连续两年超越外资品牌。在刚刚过去的“双11”电商购物节中，在天猫平台上，珀莱雅第三次霸占销售额榜单第一；抖音平台“双11”美妆销售额前10名中，韩束、珀莱雅、谷雨、百雀羚、自然堂等5个品牌入围。

　　在积极拓展国内市场的同时，中国化妆品出海也取得显著进展。中国医药保健品进出口商会（以下简称医保商会）统计数据显示，我国化妆品出口额已从2021年的43.4亿美元增长至2024年的71.7亿美元，年均复合增长率达18.5%，呈现强劲增长态势。

　　“在产品质量提升、品牌建设成熟和贸易模式开放创新等多重因素驱动下，我国化妆品正走出一条以科技创新为基石，以中国特色植物资源为亮点的国际化之路。”医保商会化妆品分会秘书长柳燕分析指出。

　　在本土企业持续焕发活力的同时，跨国企业也进一步加大在中国市场的投入：2022年，雅诗兰黛集团在上海投资建设雅诗兰黛中国创新研发中心，涵盖护肤、彩妆、香氛及护发等多领域的新品研发；2024年，欧莱雅集团在苏州建成全球首家自建智能运营中心，以支撑其在中国占比超60%的线上业务发展；2025年，拜尔斯道夫集团总部向妮维雅（上海）有限公司注资2500万美元，用于本土配方研发、智能生产线升级及精准营销布局……

　　监管筑基，创新驱动，产业跃迁。中国化妆品产业，已然行至新程。

(责任编辑：常靖婕)