中国食品药品网讯 近日，天津市药监局第一监管办（以下简称第一监管办）联合和平区市场监管局，对中国医学科学院血液病医院（以下简称血液病医院）细胞治疗产品的临床应用与管理情况开展了专项调研。

　　联合调研组通过实地走访、查阅资料、座谈交流相结合的方式，重点调研了血液病医院CAR-T细胞治疗药物的细胞采集、运输、回输及不良反应监测等各环节全流程管理情况。调研组就梳理出的风险点与薄弱环节，与参会人员进行了充分讨论，并在优化流程衔接、强化质量追溯、完善应急响应等方面提出了针对性建议。

　　第一监管办相关负责人介绍，今后将会同和平区市场监管局从三个维度持续发力：一是打通信息链路，着力推动医疗机构与相关药品生产企业构建快速、高效的不良反应协同响应机制；二是强化内部管理，引导医疗机构持续推动全流程规范化建设，全面完善内控制度与操作细则，提升管理的精细化水平；三是凝聚监管合力，畅通细胞治疗产品的临床使用与药品流通环节的监管衔接，探索建立覆盖产品全生命周期的协同监管模式。（杨菲）

(责任编辑：宋莉)