山东省药监局第六分局开展重点企业“回头看”检查
中国食品药品网讯 近期,山东省药监局区域检查第六分局组织对辖区部分重点药品经营企业开展“回头看”检查,以跨层级、跨区域协同监管形成监管闭环,确保药品质量安全。
第六分局紧密结合2025年度日常检查、监督抽检、投诉举报及行政处罚等情况,进行综合风险研判,将存在较高风险隐患、既往发现问题较多、质量管理基础相对薄弱、经营范围涉及重点品种的企业,列为本次“回头看”的重点检查对象,建立动态管理名单,确保检查的针对性和有效性。
本次“回头看”在原有检查基础上进行了深化和延伸。检查内容包括逐项核查企业在以往检查中被发现问题的整改落实情况,企业质量管理体系是否持续合规、有效运行,是否严格按照规定进行药品追溯扫码操作,连锁总部对门店统一管理是否到位等内容,并对连锁门店开展延伸检查。
检查后,第六分局将确定的重点企业名单及“回头看”检查中发现的问题,通报至山东省食品药品审评查验中心、山东省药监局审评核查菏泽分中心以及辖区市级市场监管局,建议相关单位在后续许可、检查中予以特别关注,加大检查力度,形成监管合力。此外,还通过工作群向辖区企业通报“回头看”检查情况,传递持续严管的高压信号,倒逼企业不断增强守法意识,提升质量管理水平。
“回头看”检查进一步巩固了日常监管与专项整治成果,压实了企业主体责任。自2025年12月以来,第六分局已开展“回头看”检查12家、约谈2家,接下来还将持续跟踪问题整改,动态评估企业风险,完善协同监管机制,努力构建源头严防、过程严管、风险严控的药品经营监管格局。(齐桂榕)
(责任编辑:宋莉)
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