吉林2025年医疗器械抽检工作获国家药监局通报表扬
中国食品药品网讯 近日,国家药监局发布通报,对2025年国家医疗器械抽检工作成效突出的7家省级检验机构予以表扬,吉林省医疗器械检验研究院(以下简称吉林省器检院)位列其中。
2025年,吉林省器检院坚持问题导向与风险防控相结合,科学谋划,精准施策,圆满完成年度医疗器械国家级和省级监督抽检任务。一是聚焦重点,靶向监管。围绕生产环节和重点品种,对集采中选、医美、贴敷类产品实施重点抽检。2025年完成国抽6个品种197批次、省抽样品356批次的检验任务;完成企业委托检验任务1989批次,对重点项目、重点企业、重点产业园区的委托检验及第三类医疗器械、创新产品委托检验提供技术指导与技术支持,优化检验流程,加快产品上市进程。二是强化支撑,提升效能。扩展生物性能、物理性能领域新增微生物污染指标、定制式活动义齿等6个检验项目资质,通过国家认证认可监督管理委员会(CMA)资质认定的检验项目达到753项、中国合格评定国家认可委员会(CNAS)资格认可的检验项目达到474项。组织实施“2025年度质量体系与专业技能系列培训”,开办“业务大讲堂”,推进覆盖质量管理体系、医疗器械检测技术、综合办公能力等多领域的系统化培训,全面提升检验人员业务能力水平。三是创新赋能,优化机制。探索科研课题申报与成果转化机制,加强与省科技厅等相关部门对接,建立科技转化服务平台,推动科技成果转化,助力提升产业核心竞争力。
吉林省器检院相关负责人表示,将坚持以人民健康为中心,完善抽检工作机制,强化风险防控与技术支撑能力,充分发挥抽检在医疗器械上市后监管工作中的风险排查、识别、防控作用,切实保障公众用械安全,助力医疗器械产业实现高质量发展。(叶阳欢)
(责任编辑:宋莉)
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