3月30日至31日，湖北省药监局采取线上和线下相结合的方式，举办全省医疗器械监管能力提升暨《医疗器械生产质量管理规范》培训班。各市、州、直管市、神农架林区市场监管局，省药监局相关处室、各分局、相关直属单位及企业代表共计3万余人参加培训。

　　在培训开班动员会上，省药监局医疗器械化妆品监管处传达了全国医疗器械监管工作会议精神，部署了2026年全省医疗器械监管重点工作。省药监局党组成员、副局长贡勇斌总结了2025年和“十四五”医疗器械监管工作，分析了当前形势，对2026年医疗器械监管工作提出要求。

　　会议指出，全系统认真落实党中央、国务院重大决策部署和国家药监局、省委、省政府工作要求，持续深化审评审批制度改革，不断强化全生命周期质量监管，大力加强监管体系和能力建设，监管工作成效显著，有力保障了医疗器械质量安全，有为推动了产业创新发展，有效维护了公众健康权益。

　　会议强调，2026年是“十五五”开局之年，要以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导，深入学习贯彻党的二十大和二十届历次全会精神，全面贯彻习近平总书记考察湖北重要讲话精神和省委十二届十一次全会精神，认真落实“四个最严”要求，按照“讲政治、强监管、保安全、促发展、惠民生”工作思路，坚持稳中求进、提质增效，着力统筹发展和安全、效率和公平、活力和秩序、监管和服务，以监管创新推动高质量发展和高水平安全良性互动，以政策创新促进科技创新与产业创新深度融合，以机制创新推进跨区域跨部门协同联动，以方法创新实现监管体系和监管能力全面提升，为推动健康湖北建设，加快建成中部地区崛起重要战略支点贡献药监力量。

　　会议还对2026年医疗器械监管工作部署了五项重点工作任务：一是坚持严字当头，全方位保障高水平安全；二是坚持多措并举，多维度支持高质量发展；三是坚持质效并重，全过程实施高效能治理；四是坚持夯实基础，全面加强监管能力建设；五是坚持药监为民，树立和践行正确政绩观。

　　在为期两天的培训中，国家药监局领导、省药监局法规专家和相关业务骨干，分别对新修订《医疗器械生产质量管理规范》、第一类医疗器械备案管理、医疗器械网络销售监测、GB/T 14233系列标准和灭菌验证基础知识等内容进行了详细讲解。授课老师准备充分、内容丰富、重点突出，理论联系实际，通过培训有效提升了全省医疗器械监管人员和企业从业人员的能力水平。

　　下一步，省药监局将锚定“十五五”发展目标，全力投入2026年医疗器械监管工作，以更加奋发的姿态、更加坚定的决心、更加坚韧的毅力，推动“十五五”医疗器械监管工作开好局、起好步，为湖北加快建成中部地区崛起重要战略支点、奋力谱写中国式现代化湖北篇章贡献药监力量。

(责任编辑：宋莉)