中国食品药品网讯 “十四五”期间，黑龙江省药监局主动服务龙江振兴发展战略，坚定不移统筹发展和安全，从严监管牢牢守住药品安全底线，精准施策助力医药产业高质量发展，全省药品监管工作实现了从夯基垒台到提质增效的跨越式提升，昂首阔步迈上高质量发展新台阶。

　　黑龙江省药监局紧扣龙江实际贯彻《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》部署，细化落实举措，释放改革红利。扎实推进黑龙江省“十五五”药品安全及促进高质量发展规划编制，已列入省级重点专项规划。推行“阳光药监”，连续两年被评为全省优秀审批服务专班。支持药械研发创新，7家企业12个一类新药在研，2个创新中药填补了全省近20年原研药研发空白。16家企业44个仿制药通过一致性评价。两家企业入选2025年国家人工智能医疗器械创新任务揭榜挂帅入围单位名单，助推思哲睿手术机器人扩大使用范围。开展白桦树汁化妆品标准研究，已通过国家药监局第三批立项计划审查。促进中药传承创新发展，24种俄罗斯植物源性中药材获批进口。发布桦褐孔菌省级药材标准，向国家药典委备案。修订《黑龙江省中药材标准》《黑龙江省中药饮片炮制规范及标准》，省内刺五加、板蓝根、五味子等10个中药材生产基地通过GAP延伸检查。全力保障亚冬会期间药品安全，实现“入境审查零失误、用药保障零差错、药害事件零发生、药品安全零舆情”目标。深入开展研发、准入、生产、经营等环节专项整治行动，检查“两品一械”生产经营企业11.7万余家次，发现问题6万余个，办结案件3041件，罚没款总额3902.82万元，移交公安50件，处罚到人10件14人。

　　省药监局深入13个市地指导检查调研。推广“龙江药监信息中心”小程序，建成药品全品种全过程追溯体系。“药品全生命周期溯源可视化管理系统建设项目”获省发展改革委批复。省药检院获国家药品抽检质量分析报告评议中成药第一名、综合第四名。承接并完成国家药监局医疗器械产品注册审查指导原则、化妆品监管政策、中药不良反应重要安全性信息技术指南等7项课题研究。（由欣悦）

(责任编辑：宋莉)