中国食品药品网讯 1月26日，湖南省药监局组织召开2025年第四季度暨年度药品安全风险会商会议，全面总结第四季度及全年药品安全风险防控工作，深入分析当前药品安全风险形势，并研究部署风险防控措施。省药监局党组成员、副局长姚咏梅主持会议并讲话。

　　会议强调，一要坚持求真务实，全面准确把握当前药品安全形势。2025年第四季度及全年，全省药品生产安全形势总体平稳，但在药物研究机构管理、上市后变更等方面仍存在诸多风险隐患。需通过风险研判，深入剖析深层次原因，识别潜在的关联性、系统性风险，进一步提升风险预见能力。二要聚焦风险隐患，切实强化安全风险管控能力。从已发现问题可见，部分企业及单位法规意识和质量意识薄弱，生产质量管理存在漏洞。各相关处室和单位要高度重视，坚持标本兼治，对已发现风险实行整改销号管理，并督促企业举一反三，开展排查整治，持续增强企业自身风险管理水平。三要压实责任，不断提升药品安全监管效能。药品注册部门应严把“准入关”，加强变更审核及临床试验机构监管；药品生产监管部门要强化“监督关”，构建完善高效的风险防控体系，重点加强对高风险品种、集采中选品种的监管；检查机构应加大以品种为主线的检查力度，着力发现风险与问题，对停产企业及在产企业中的非正常生产车间实施检查，重点核查是否存在对外出租、转产等行为，防范违法违规风险；抽检部门应强化在产品种抽检，落实集采中选品种全覆盖抽检与风险监测；省药检院要严格依据法定标准检验，充分发挥技术支撑作用；省药品审评与不良反应监测中心应进一步提升风险监测与评估能力。各相关处室与单位应协同联动、相互配合，不断强化对药品全生命周期的持续监管。（喻灿华）

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