中国食品药品网讯 为深入贯彻落实京津冀协同发展国家战略，抢抓《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》政策机遇，全面落实天津市生物医药产业高质量发展、细胞与基因产业集群建设相关部署，在天津市科技局、市卫生健康委、市工业和信息化局、市药监局、天津自贸区及高新区管委会等多部门协同赋能下，细胞生态海河实验室（以下简称实验室）成功获批筹建天津市细胞与基因产品区域制备中心（以下简称区域制备中心），旨在全力打造京津冀生物医药协同发展核心战略支点，促进我国细胞与基因治疗（CGT）产业实现规范化、规模化高质量发展。

　　此次获批建设天津市细胞与基因产品区域制备中心，正是精准锚定国家新规要求与产业发展刚需的天津方案，以“合规为基、标准引领、协同赋能、产业集聚”为核心定位，打造覆盖细胞产品标准制备、质控检测、研发中试、临床研究、资源储存、科学监管等功能的全链条一体化公共服务平台，构建“基础研究—中试生产—临床应用”的完整创新体系。制备中心将严格对标国家及行业最高标准，为京津冀乃至北方地区的医疗机构、科研院所及创新药企等提供稳定、合规、可追溯的细胞产品，精准承接新规实施后科研、中试、质控等专业技术服务需求，加速贯通创新技术从实验室到临床应用的“最后一公里”。

　　制备中心将依托实验室现有的优质软硬件基础建设运营。作为天津市重点布局的顶尖公共服务平台，实验室始终聚焦细胞生态领域国家战略需求与产业核心痛点，深耕细胞与基因治疗基础研究、技术攻关与成果转化，已建成国内一流的GMP中试平台，积累了扎实的技术储备、完善的质控体系与丰富的产业转化经验，成功入选工业和信息化部发布的首批重点培育中试平台初步名单，并联动京津冀三甲医院、高校院所与龙头企业等近百家单位形成了深度协同的创新网络，为制备中心的高标准建设、高质量运营提供了全方位的核心支撑。

　　此次区域制备中心的落地，既是国家生物医学新技术临床转化新规实施后的天津先行实践，也是天津聚焦破解细胞与基因治疗产业发展瓶颈、服务京津冀协同发展国家战略的创新方案，更是推动京津冀生物医药产业协同联动、深度融合的标志性成果。

　　区域制备中心将充分依托天津在生物医药领域的政策优势、区位优势、产业基础与临床资源积淀，深度发挥实验室在科技创新、中试生产、临床研究等方面的核心支撑作用，以天津实践落实国家战略部署，以天津方案破解行业共性难题。通过推动创新成果共享、产能资源共用、标准体系互认，有效避免区域内重复建设与同质化竞争，全力打造京津冀生物医学新技术全链条、一体化转化创新生态。下一步，实验室将打好“政产学研用”组合拳，高标准、高效率推进区域制备中心的建设运营工作，切实把《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》政策红利转化为产业发展动能，持续提升平台技术能级、优化全链条服务能力，助力天津持续增强本市生物医药创新策源与产业化能力，打造全国领先的细胞与基因治疗技术创新高地和产业集群地标。（杨菲）

(责任编辑：宋莉)