中国食品药品网讯 4月10日，湖南省药监局在长沙组织召开2026年第一季度药品安全风险会商会。会议全面听取2025年第四季度药品安全风险整改落实情况，并深入分析研判2026年第一季度药品安全风险形势。局党组成员、副局长姚咏梅主持会议并讲话，强调要以系统性思维防范化解药品质量安全风险。

　　会上传达学习了国家药监局近期会议精神，要求各单位结合实际抓好贯彻落实。省药监局药品注册处、药品生产监管处等相关处室及省药品检验研究院、省药品审核查验中心等直属单位负责人，详细汇报了2025年第四季度药品安全风险整改落实的具体进展。会议聚焦药品注册审批和生产制造两大关键环节，采用案例分析法，对2026年第一季度发现的原材料质量控制不严、生产工艺偏差、储存条件不当等主要药品质量安全风险进行了细致分析、科学研判和风险等级评定，确定了涵盖研发、生产、流通等阶段的风险清单，并提出了完善监管标准、加强现场检查、推动企业自查自纠等一系列下一步风险防控措施和对策建议。

　　会议强调，全省药监系统要深刻领会国家药监局关于药品风险管理的系列文件要求，牢固树立风险管理首位意识，将风险管控贯穿于药品全生命周期，确保监管前瞻性和主动性。要精准聚焦临床试验数据完整性、注册检验标准符合性，以及生产企业的合规运营、质量管理体系有效性、关键岗位人员履职能力和电子批记录真实性等突出问题，通过信息化手段和定期评估，建立覆盖药品全链条的风险隐患排查与动态监测机制。要压实各级监管责任和企业主体责任，通过提升监管人员专业能力、细化工作流程、严格执法查处，确保已发生的问题整改到位、依法处置到位，形成从风险识别、评估、处置到反馈的“点对点”风险闭环管理机制，以高水平监管切实保障人民群众用药安全，维护公众健康权益。

　　省药监局药品监管相关处室和直属单位主要负责人、分管负责人及相关业务骨干共计40余人参加会议。与会人员围绕会议内容进行了深入讨论，一致表示将迅速落实会议部署，强化协同联动，推动全省药品安全形势持续稳定向好。（喻灿华）

(责任编辑：常靖婕)