中国食品药品网讯 6月15日，山东省政府新闻办召开新闻发布会，邀请山东省药监局等部门介绍山东推进医疗器械临床创新成果转化“春雨行动”情况。

　　发布会介绍，作为全国“春雨行动”重点试点省份，山东率先构建征集筛选、对接匹配、辅导培育、转化落地、推进应用的闭环工作机制，打造“临床创意源头供给、医工融合技术攻关、央地联动培育赋能、部门协同推广应用”的全新创新生态，为全省医疗器械临床创新成果转化注入“春雨活水”。

　　在源头挖掘方面，山东省药监局搭建起全省统一的“春雨行动”项目申报系统，建立动态更新的临床创新成果项目资源库。目前已入库近200项临床创新成果，为后续落地转化锁定优质源头，解决“有创意无筛选、有储备无精品”的前期难题。该局还组建由多领域专家构成的项目筛选专家组，精准遴选具备国产替代潜力、贴合临床刚需的优质项目纳入重点培育库，实现优质创新资源精准归集。

　　在医工融合对接方面，针对医工研产脱节堵点，山东省药监局发挥监管部门桥梁纽带作用，常态化举办医企对接会、园区行系列活动，推动技术需求精准匹配；聚焦重点创新领域精准匹配技术资源与产业资源，推动临床创意快速落地为实体产品。目前，已促成5家重点医疗机构与优质医疗器械企业签约合作，一批创新产品已取得实质性进展。例如，多家省级医院的微创介入器械改良创意、骨科康复辅助器具研发方案，通过精准撮合，与威高集团等头部企业达成共研共担、利益共享的长期合作协议，正式进入联合研发、试样生产阶段，实现从临床想法到工业试样的快速落地；另有山东省第一医科大学第一附属医院临床研究成果转化的典型代表口咽通气导管，已正式获批上市。

　　在全链条培育赋能方面，该局实行重点项目台账式、分级分类管理，构建精准化培育服务体系。针对第一类、第二类医疗器械项目，提前介入研发全流程，指导企业优化产品设计、完善技术资料、规范质量体系；针对第三类高端创新医疗器械，主动对接国家药监局器审中心，争取国家级技术支持，对具备核心技术突破、可实现国产替代的优质项目，优先推荐纳入国家审评前置服务绿色通道。同时建立项目动态清退机制，对停滞项目、无转化潜力项目及时清理，保障培育库项目质量。

　　在成果落地应用方面，药监联动医保、卫健部门构建创新产品推广应用闭环，鼓励医疗机构优先开展创新医疗器械临床试验与临床评价，建立产品临床使用反馈迭代机制，助力产品持续优化升级。此外，还畅通创新产品挂网审批通道。山东第一医科大学附属眼科医院研发的角膜保存液是“春雨行动”落地应用的标志性成果，上市后已在全国20多家医院投入使用，为众多角膜盲患者带来重见光明的希望。

　　下一步，山东将持续深化“春雨行动”落地见效，培育壮大一批创新型龙头企业和专精特新企业，推动全省医疗器械产业从“规模增长”向“质量跃升”转变，为全省生物医药产业高质量发展、健康山东建设提供强劲支撑。（齐桂榕）

(责任编辑：常靖婕)