9个中成药品种转换为非处方药
中国食品药品网讯 (记者 张一) 7月20日,国家药监局发布公告,经组织论证和审核,杏仁止咳颗粒、九味芩香含漱液等9个中成药品种由处方药转换为非处方药。相关药品上市许可持有人应在2027年4月16日前,依据有关规定提交修订说明书备案,并将说明书修订内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。
品种名单显示,每袋装20克的杏仁止咳颗粒、每1毫升相当于饮片40.5毫克的九味芩香含漱液、每片重1克(含显齿蛇葡萄总黄酮0.3克)的显齿蛇葡萄总黄酮含片、每片重1.0克的山香圆含片、每粒装0.2克的参芪五味子胶囊、每袋装10克的清咳平喘颗粒、7厘米×10厘米的六味祛风活络膏、每粒装0.5克的芩暴红止咳胶囊和每粒装0.5克草香胃康胶囊由处方药转换为非处方药,类别均为甲类。
国家药监局公布了上述9个品种的非处方药说明书范本,包括用法用量、不良反应、禁忌、注意事项等项目内容。例如,杏仁止咳颗粒非处方药说明书范本的“注意事项”包括,“本品辅料含蔗糖,糖尿病患者慎用”“不宜在服药期间同时服用滋补性中药”“忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物”等。六味祛风活络膏的“禁忌”项包括,“皮肤破溃、皮损或感染处禁用”“对橡胶膏过敏者禁用”等。
公告指出,说明书范本原则上不得删减,如原批准说明书的安全性内容较本范本内容更全面或者更严格的,应当保留原批准内容。
(责任编辑:常靖婕)
分享至
右键点击另存二维码!
全国省级药监微信公众号传播力分析(7月12日—7月18日)
7月19日,中国医药报社发布全国省级药监微信公众号传播力分析,本分析根据微信公众号总阅读数、最大阅读数、文章数、原创文章数等多维度综合得出。由中国健康传媒集团食品药品舆情监测系统提供... 2026-07-21 11:26互联网新闻信息服务许可证10120170033
网络出版服务许可证 网出证(京)字第280号
增值电信业务经营许可证:B2-20253498
药品医疗器械网络信息服务备案编号:(京)网药械信息备字(2026)第 00116号
©京公网安备 11010802023089号 京ICP备17013160号-1
《中国医药报》社有限公司 中国食品药品网版权所有