资金涌向高壁垒项目 投资锚定商业化成效 ——2026年上半年医疗器械领域融资情况盘点

  • 2026-08-20 09:13
  • 作者:李梦涛 林伟强 许佳锐
  • 来源:中国医药报

根据新型生物材料与高端医疗器械广东研究院(以下简称高端医械院)数据中心统计数据,2026年上半年,国内医疗器械领域共发生193起融资事件。其中,有128起披露了融资金额或可换算金额(下文统称为已披露融资金额,本文融资金额均基于此128起融资事件分析),融资总额达162.69亿元;另外,有65起未披露融资金额。


整体来看,医疗器械行业融资呈现结构分化、赛道集中、区域集聚的鲜明特征:月度融资呈现前高后低走势,市场呈现早期融资项目数量较多、大额融资主导资金盘面的结构性格局;资本重点向脑机接口、介入器械等高技术壁垒赛道倾斜;融资资源集中于长三角区域、粤港澳大湾区等产业高地。在国家政策持续鼓励医疗器械创新,引导资本投硬科技、重成果转化的背景下,医疗器械行业投融资已进入择优投资、重视商业化转化的发展新阶段。


开年表现亮眼  整体走势前高后低


从月度维度分析市场走势,2026年上半年医疗器械领域融资波动明显,整体呈现前高后低格局。


分月来看,1月份共发生54起融资事件,其中已披露融资金额的事件有23起,融资金额为45.12亿元,融资事件数和已披露融资金额均创下2026年上半年月度峰值。2月份融资事件降至22起,其中已披露融资金额事件13起,融资金额为25.56亿元;3月份融资事件有所回升,共有29起,已披露融资金额事件为25起,融资金额为32.64亿元。进入二季度,4月份共发生34起融资事件,已披露融资金额事件27起,融资金额为33.45亿元,为二季度已披露融资金额最高的月份。5月份融资事件降至22起,已披露融资金额事件18起,融资金额为13.42亿元;6月份融资事件回升至32起,但仅有22起披露了融资金额,合计12.50亿元。(详见表1)


表1


分季度来看,一季度医疗器械领域共发生105起融资事件,占上半年融资事件数的54.4%;其中仅有61起披露了融资金额,合计103.32亿元,占上半年已披露融资总额的63.5%。二季度共发生88起融资事件,其中有67起披露了融资金额,合计59.37亿元。与一季度相比,二季度融资事件数下降16.2%,已披露融资金额下降42.5%,融资金额降幅明显高于融资事件数降幅。


整体来看,2026年上半年医疗器械领域融资活跃度主要由1月、3月及4月行情拉动,5月及6月单笔融资规模整体回落。


大额融资主导  早期项目占据主体


透过融资规模与轮次数据不难发现,市场资金分布结构性分化鲜明。


从已披露的融资金额区间分布看,2026年上半年医疗器械领域融资呈现较为明显的集中态势,融资总额主要由亿元级融资项目拉动。少数头部项目融资进展对整体市场规模具有较大影响。


在128起已披露金额的融资事件中,1亿元以下的融资事件有61起。其中,融资金额为1000万元~5000万元的融资事件最多,共有57起,合计融资金额为6.36亿元;1000万元以下的融资事件有3起,合计融资金额为0.03亿元;5000万元~1亿元的融资事件有1起,融资金额为0.70亿元。1亿元以上的融资事件合计67起,占比52.3%;已披露融资金额共计155.60亿元,占比95.6%。其中,5亿元以上的融资事件有8起,为2026年上半年贡献了43.3%的融资金额,共计70.52亿元;1亿元~3亿元的融资事件有53起,已披露融资金额共计65.69亿元;3亿元~5亿元的融资事件有6起,已披露融资金额共计19.39亿元。(详见表2)


表2


从融资轮次分布看,天使轮融资有36起,数量位居首位;此外,融资事件相对较多的轮次还有A轮、B+轮、B轮、A+轮和PreA轮,分别为32起、16起、15起、14起、14起。


合并统计种子轮、天使轮、PreA轮及A轮系列融资情况,A轮系列及更早轮次融资事件共有107起,占总融资事件的55.4%;已披露融资金额事件共66起,融资金额共计35.72亿元,占融资总额的22.0%。不难看出,早期发展阶段融资项目数量超过半数,这说明医疗器械创业项目持续获得关注,并得到资金支持。不过,此类项目单笔融资金额普遍低于中后期发展阶段融资项目,对融资总额的拉动作用相对有限。


相比之下,中后期发展阶段融资项目和IPO对融资总额的拉动作用更加明显。2026年上半年,共发生6起IPO,均披露融资金额,合计31.54亿元;共发生6起D轮融资,其中有4起披露了融资金额,合计12.00亿元。随着相关项目进入临床、注册和产业化阶段,企业的资金需求也随之增加。


脑机接口领跑  四大赛道吸纳超六成资金


按细分赛道统计,可以看出资本投向存在明显偏好,前沿创新领域持续收获资金倾斜。


2026年上半年,脑机接口赛道共发生32起融资事件,其中已披露融资金额事件26起,融资金额共计48.08亿元,融资事件数和已披露融资金额均居首位,分别占全部融资事件的16.6%、已披露融资总额的29.6%。


介入器械赛道以24起融资事件、29.05亿元融资金额(涉及19起已披露融资金额事件)位列第二,细分品类主要覆盖结构性心脏病介入器械、外周介入器械等,多家企业获得亿元级资金支持。


医学影像赛道共有17起融资事件,其中13起披露了融资金额,共计12.41亿元。


手术机器人赛道共有11起融资事件,其中8起披露了融资金额,共计12.55亿元。手术机器人的融资事件数少于医学影像,但融资金额略高,由此可见,头部项目对赛道融资总额的拉动作用较为明显。


值得注意的是,脑机接口、介入器械、医学影像和手术机器人四大赛道合计发生84起融资事件,已披露融资金额为102.09亿元,分别占上半年全部融资事件数的43.5%、已披露融资总额的62.8%,成为资本布局的核心方向。


其他赛道,如眼科器械、高端放射治疗设备等,已披露融资金额均超过7亿元。


此外,IVD、基础耗材和诊疗设备的融资事件分别为13起、12起和16起,已披露融资金额分别为2.70亿元、6.80亿元和5.67亿元。这些领域有一定数量的项目获得融资,但单笔金额整体低于脑机接口、介入器械等资金集中度较高的赛道。


综合赛道分布特征不难看出,资本对医疗器械行业布局覆盖面较广,但大额资金更多流向技术密集、研发投入较高的赛道。脑机接口是上半年最为亮眼的融资赛道,介入器械、医学影像和手术机器人则继续保持较高关注度。


地域效应凸显  五大省份集中九成资金


查看医疗器械领域融资项目区域分布,融资活动地域集聚效应凸显,产业成熟区域持续吸引资本投资。


从融资事件数来看,江苏、广东、浙江、上海、北京五地合计发生164起融资事件,占比85.0%。


从上半年已披露的医疗器械领域融资金额来看,浙江融资金额为44.85亿元,广东融资金额为34.92亿元,江苏融资金额为25.47亿元,北京和上海融资金额分别为23.38亿元和19.16亿元,合计147.78亿元,占融资总额的90.8%。浙江融资金额亮眼,主要受杭州大额融资项目带动。统计数据显示,杭州上半年发生24起融资事件,其中19起披露了融资金额,合计40.05亿元。


在地市层面,除杭州外,深圳和苏州也有亮眼表现:融资事件分别为29起、28起,已披露融资事件分别为18起、19起,已披露融资金额分别为30.72亿元、16.77亿元。


综合来看,医疗器械领域融资事件数与产业基础之间具有较强关联。粤港澳大湾区、长三角区域,以及北京等创新企业、临床资源、科研平台较为集中且制造能力和资金支持较强的地区,更容易形成项目与资本的聚集。例如,上海及苏州、杭州等长三角区域城市在企业数量、临床资源、供应链配套和产业基金等方面形成了较为完整的创新生态;深圳则依托电子信息、精密制造和创业投资优势,在医疗器械融资市场保持较高活跃度。


政策资本协同  行业融资显现新趋势


行业投融资走向离不开顶层政策引导。近年来,我国支持医疗器械创新的政策体系持续完善。


2025年1月发布的《国务院办公厅关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》提出,加强医疗器械注册申报前置指导;加快临床急需医疗器械审批上市,对医用机器人、脑机接口设备、放射性治疗设备、医学影像设备等高端医疗装备和高端植介入类医疗器械,予以优先审评审批。


针对脑机接口这一前沿赛道,支持政策进一步细化。2025年7月,工业和信息化部、国家药监局等七部门印发的《关于推动脑机接口产业创新发展的实施意见》提出,加强基础软硬件攻关,推动技术成果应用,加大对重点产品的注册指导等。2026年政府工作报告提出,建立未来产业投入增长和风险分担机制,并将脑机接口列入重点培育的未来产业。


从2026年上半年医疗器械领域融资数据看,脑机接口、介入器械、医学影像和手术机器人正是资金集中度较高的赛道。政策对重点产品的注册指导和审评支持,有利于创新项目加快进入临床评价和注册阶段,并推动资本更加关注产品研发进度和成果转化效率。


资金端的政策导向也更加明确。2025年1月发布的《国务院办公厅关于促进政府投资基金高质量发展的指导意见》提出,鼓励发展创业投资类基金,着力投早、投小、投长期、投硬科技;发展壮大长期资本、耐心资本;鼓励国家级基金加强与地方基金联动,在前沿科技领域和产业链关键环节,结合地方资源禀赋,通过联合设立子基金或对地方基金出资等方式,形成资金合力。


医疗器械研发周期长,临床试验、注册申报和生产体系建设均需要持续投入,行业属性与长期资本投资方向较为契合。政府投资基金、市场化基金和产业资本共同参与、协同发力,有望为医疗器械创新项目提供更加多元的资金来源。


结合政策导向及2026年上半年融资结构来看,未来医疗器械领域融资将呈现三大趋势。


第一,投资端仍将重点关注临床需求明确、技术壁垒较高的医疗器械赛道。但相较于单纯的技术概念,企业能否完成产品验证、临床试验和注册申报将获得更多关注,成为判断项目价值的重要考量因素。


第二,早期发展阶段项目融资仍将保持活跃度,但进入后续阶段投资端的筛选可能更加严格。2026年上半年,医疗器械市场超半数融资事件集中在早期发展阶段项目,但整体资金占比偏低。随着项目进入临床和注册等环节,企业资金需求通常会进一步增加。能否按计划完成关键节点,将直接决定企业后续融资能力与发展空间。


第三,医疗器械领域融资区域集聚格局仍将延续。2026年上半年,医疗器械产业强省集中了九成以上的融资金额,具备临床资源、产业链配套完善及有长期资本支持的地区,更容易推动创新项目从研发走向注册和商业化,区域马太效应将持续增强。


总体来看,2026年上半年,医疗器械融资市场保持活跃,但结构分化更加明显,资金更多流向头部企业、高壁垒项目和产业基础较强的区域。随着政策支持逐步从研发创新延伸至注册、产业化和应用环节,企业的成果转化能力,以及产品的进度、临床价值,将成为下一阶段融资的重要判断依据。


(作者:新型生物材料与高端医疗器械广东研究院)


(责任编辑:刘鹤)

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