8月24日，国家药监局药审中心网站公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见，全文如下。

关于公开征求《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知

　　为了科学指导和规范创新药心脏安全性评价中药物浓度-QTc（C-QTc）临床研究以及结果分析，我中心组织起草了《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则》。经征求中心内部相关专业以及学术界、产业界意见，现形成征求意见稿。

　　我们诚挚地欢迎社会各界对征求意见稿提出宝贵意见和建议，并及时反馈给我们，以便后续完善。征求意见时限为自发布之日起一个月。

　　您的反馈意见请发到以下联系人的邮箱：

　　联系人：王玉珠，wangyzh@cde.org.cn

　　马婧怡，majy@cde.org.cn

　　感谢您的参与和大力支持。

　　国家药品监督管理局药品审评中心

　　2026年8月24日

《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》.pdf

《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》起草说明.pdf

《药物浓度-QTc临床研究技术指导原则（征求意见稿）》征求意见反馈表.docx

(责任编辑：宋莉)