中国食品药品网讯 （记者 薛静文） 8月28日至29日，由中国中药协会主办的首届中药企业研发大会在北京召开。大会以“破局 重构 创新 引领”为主题，汇聚全国140余家中药企业、9家专业院校、7家科研院所的代表近300人参会。

　　会上，多位院士及行业专家围绕中药企业研发的战略升维与突破路径分享了各自的观点。

　　“中成药的疗效与剂量之间存在密切关联。”中国科学院院士仝小林在报告中指出，部分中成药在古方转化为中成药的过程中存在剂量损失，影响了中药临床疗效发挥。他呼吁回归中药本源剂量，加强对量效关系的研究，推动中药新药在整体调节人体状态的同时实现精准治病。

　　临床价值是中药研发关注的重点。多位专家在报告中强调，临床价值是中药新药研发之初就必须答好的问题。

　　海军军医大学现代中药研究中心主任张卫东在报告中表示，中药创新药研发应发挥“以药寻靶”的独特优势，从临床有疗效出发，再去验证机制。他希望，通过化学、生物学、人工智能等手段，将临床有效的中药小分子转化为靶标明确、机制清晰的创新药物。

　　康弘药业集团执行副总裁程龙也认为，创新药研发需以临床价值为导向，通过临床获益与风险评估决定研发方向。同时，他以企业自主研发的中药创新药为例，介绍了中药新药临床评价的关键要点，并展示了数字化临床评价技术在药物研发及医保准入中的创新应用，为中药新药临床价值挖掘提供了可借鉴的路径。

　　院内制剂是中药新药的重要来源之一，也是中药企业研发普遍关注的方向。面对中药企业纷纷在院内制剂中“寻宝”，济川药业集团有限公司副总经理何毅在会上指出：“不是所有的临床经验都适合转化为新药。”在她看来，临床实践与新药研发处于不同赛道，需要产学研医联动，顶层设计。她建议创新研发需以问题为导向，充分发挥人用经验的作用，同时关注疗效指标选择、对照药选择、疗程设计等关键环节，重视与药审中心的早期沟通，提高研发成功率。

　　大会还围绕中药新药审评审批、中药企业研发体系管控、已上市品种二次开发与大品种培育、经典名方差异化开发等议题展开了深入研讨。

　　此外，大会期间还举办了“研发思享会”企业专场，聚焦企业真实案例与现实困惑，围绕研发赋能品牌建设、药食同源产品实践、经典名方开发反思等议题开展深度交流对接。

(责任编辑：常靖婕)