中国食品药品网讯 自国家药监局部署化妆品生产质量管理体系提升三年行动计划以来，湖北省药监局立足高站位谋划、高标准推进、高质量落实，创新构建“规划引领、建章立制、清单管理、培训赋能、会商研判、帮扶提质”六个维度协同工作机制，推动提升行动从生产环节向经营环节延伸覆盖，全省化妆品质量管理迈上新台阶。

　　规划引领，绘就路线蓝图。为明确质量提升的方向和路径，湖北省药监局第一时间制定了省级三年行动计划实施方案，在落实国家部署的基础上，把提升行动从生产环节进一步拓展到经营环节。方案围绕压实主体责任、创新服务措施、健全制度体系、加强能力建设、构建共治体系五大方面，提出涵盖建立共性问题清单、制定主体责任指导手册、建立精准帮扶机制、强化示范引领等17项重点工作和46项具体措施。一套清晰明确的“任务书”“路线图”，为全省化妆品行业质量提升标定了方向。

　　建章立制，规范检查流程。制度是管长远的根本。湖北省药监局先后修订完善了化妆品生产企业检查工作规程和化妆品经营者现场检查手册，把生产、经营两个环节的检查流程进一步规范起来。加快推进湖北省化妆品注册人、备案人、生产经营企业质量安全风险分级分类管理办法和化妆品生产经营主体落实质量安全主体责任指导手册等制定工作，提高监管工作针对性、靶向性、有效性，实现了主体责任清单化、规范化、可追溯。

　　清单管理，厘清主体责任。化妆品行业链条长、主体多，责任怎么厘清？湖北省药监局的做法是“一张清单管到底”。该局编制了涵盖生产许可、产品备案、注册人/备案人、生产企业以及电子商务平台及平台内经营者等6类经营主体在内的全流程共性问题清单，把行业和监管部门的责任摆得明明白白，明确了预防改进措施和整改时限要求，指导企业照着清单抓好自查整改，把质量隐患消除在萌芽状态。

　　培训赋能，提升队伍素质。队伍的素质直接决定监管和服务的水平。湖北省药监局构建起常态化培训体系，联合行业商会协会，分级分类组织监管人员和企业质量安全负责人、生产负责人、检验检测人员开展法规和实操培训，目前已累计培训2750余人次。该局还分片区组织企业质量安全负责人开展现场示范观摩活动，为企业质量体系提升提供示范引领。在省药监局官网上开辟“三年行动专栏”，为企业提供政策法规指引，展示活动动态，开展科普宣传。

　　会商研判，筑牢安全防线。质量安全，重在防范。湖北省药监局定期开展全省化妆品生产经营环节风险会商会，把产品备案、生产许可、监督检查、抽样检测、不良反应监测、舆情监测、投诉举报等各类风险信号全面梳理，深入分析安全形势，研究管控措施和防控建议并通报全体企业，实现风险信息共享、防控措施协同。

　　帮扶指导，纾解企业难题。帮扶是最有温度的服务。湖北省药监局组织开展了全省化妆品注册人、备案人和生产企业质量管理体系调查摸底，精准摸清了全省产业底数与质量管控现状，也把企业生产经营中的难点堵点和帮扶诉求一项项记在心上，最终将23家生产企业纳入帮扶企业清单。在此基础上，该局还组建“监管+专家”服务团，开展“1+9”产业园区直通车和百名干部联百企结对帮扶活动，抽调骨干检查员和示范企业质量安全负责人对质量体系薄弱生产企业开展现场合规指导、技术帮扶、难题纾困服务，帮助企业完善质量管理体系，提升风险防控能力。（王会芳 高华明）

(责任编辑：宋莉)