依据《上海市第二类医疗器械优先审批程序》要求，上海市药品监督管理局组织有关专家对本市第二类医疗器械优先审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入优先审批程序，现予以公示。

　　产品名称：下肢康复运动训练器

　　规格/型号：iReGo-L、iReGo-H

　　申请人：上海金矢机器人科技有限公司

　　优先审批理由：属于列入国家或本市科技重大专项、重点研发计划的医疗器械

　　公示时间：2020年1月1日至2020年1月8日

　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可填写《医疗器械优先审批项目异议表》，并通过邮寄或电子邮件的方式送达上海市药品监督管理局医疗器械注册处。

　　传真电话：021-63113215

　　邮寄地址：上海市宜山路728号707室邮编:200233

　　电子邮箱：yxzcc@smda.sh.cn（请发送签字或盖章后的扫描版）

　　附件：医疗器械优先审批项目异议表.docx

　　上海市药品监督管理局

　　2019年12月31日

(责任编辑：何璇)