3月10日，国家药监局网站发布《关于发布用于放射治疗的X射线图像引导系统和正电子发射/X射线计算机断层成像系统2项注册技术审查指导原则的通告（2020年 第13号）》。全文如下。

关于发布用于放射治疗的X射线图像引导系统和正电子发射/X射线计算机断层成像系统2项注册技术审查指导原则的通告（2020年 第13号）

　　为加强医疗器械产品注册工作的监督和指导，进一步提高注册审查质量，国家药品监督管理局组织制定了《用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则》和《正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则》（见附件），现予发布。

　　特此通告。

　　
　　附件：1.用于放射治疗的X射线图像引导系统注册技术审查指导原则
　　　　　2.正电子发射/X射线计算机断层成像系统注册技术审查指导原则
　　　

　　
国家药监局
2020年2月21日

国家药品监督管理局2020年第13号通告附件1.doc

国家药品监督管理局2020年第13号通告附件2.doc

(责任编辑：李硕)