中国食品药品网讯 日前，国家药典委员会编译的《化学药品通用名称词干及其应用》由中国健康传媒集团中国医药科技出版社正式出版发行。

　　药品通用名称是药品的专有名称，药品的准确命名可以向管理者、研究者、使用者提供该药物活性物质、治疗领域、药理作用、类别和剂型等重要信息。按照新修订《药品注册管理办法》规定，拟使用的药品通用名称未列入国家药品标准或者药品注册标准的，申请人在提出药品上市许可申请时同时提出通用名称核准申请。

　　中国药品通用名称中的原料药名称一般采用世界卫生组织发布的药物国际非专利名称（International Nonproprietary Names for Pharmaceutical Substances，INN），INN的中文名称由国家药品监督管理部门的药典委员会负责审核确定。

　　INN的审核确定是一项复杂的工作。据负责该书编撰的药典委员会名称与术语专业委员会主任、中国药科大学教授尤启冬介绍，在审核INN中文名和对我国创新药物进行通用名称审核的过程中，由于对INN的构成、治疗靶标和类别了解不多，从化学药物名称，特别是新出现的INN名称中找到词干和靶标信息从而进行准确命名存在一定困难。“在INN名称的命名过程中最重要的是如何选择该名称的词干。”尤启冬介绍，词干的选用是一个复杂的过程，也是最大的挑战。

　　基于以上原因，国家药典委员会根据世界卫生组织发布的《INN词干手册2018版》和2020年7月发布的《INN词干增补版2020》，对其中的化学药物INN词干及其定义、INN词干相对应的化学药物药名，以及INN词干的分类及其相应的实例等进行整理，编译出版了《化学药品通用名称词干及其应用》。

　　该书中所列的词干和药名包括了世界卫生组织已正式公布的第1～119期INN名录中大部分的化学药物名称。基本采用与世界卫生组织相接轨的模式，INN中文名称以音译为主，同时采用意译、音意合译等方法，使中文名称尽量与英文名称发音相对应，同时简短且尽可能避免歧义。这些INN的中文名称均经国家药典委员会审定并报送世界卫生组织。

　　“《化学药品通用名称词干及其应用》的出版，填补了我国在化学药品通用名称命名领域的空白，将为进一步规范INN中文名称命名起到关键的作用，同时也为我国创新药物通用名称命名奠定良好基础。”该书副主编、国家药典委员会化学药品标准处处长李慧义说。

　　国家药典委员会秘书长兰奋表示，目前国内创新药物研发速度加快，制药企业的创新药物通用名称申请越来越多，向世界卫生组织申请INN的品种也越来越多，希望该书的出版可以给提出新药名称申请的企业、研究单位和研究者提供科学的指导，以规范化学原料药和化学药品制剂命名，更好地推动我国创新药发展。

　　据悉，为推进我国化学药品通用名称的规范化使用，国家药典委员会正在组织编写《中国化学药品通用名称》一书，除收录世界卫生组织已正式公布的第1～125期INN名录中全部化学药物名称外，还将包括我国自主研发的化学创新药物名称。（许明双）

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(责任编辑：张可欣)