NRA主答人-VL|李克莉:每一次评估都是一次检阅

  • 2022-09-30 09:46
  • 作者:李克莉
  • 来源:中国食品药品网

  中国食品药品网讯 2022年7月28日下午,在经历了3周的答辩、补充资料、再讨论等数轮评估后,WHO专家组终于对中国疫苗监管体系(NRA)警戒板块反馈了初步评估意见。评估过程跌宕起伏,也说明了这个版块任务的复杂性和艰巨性。这意味着经过严格的评估,WHO专家组对警戒板块,包括疑似预防接种异常反应(AEFI)监测处置工作,给予了高度评价,认为警戒板块取得了显著进步,达到了国际先进水平,同时也为疫苗出口奠定了基础。


  此时此刻,当摄影师给我们团队和WHO专家们一起留下合影的瞬间,我的心情踏实又温暖,看着身边的领导和同事们,看着屏幕前省里的同行们,内心充满了感激和感恩,这是整个体系共同努力的成绩,也是对团队工作最好的认可。我为能有机会亲历2011年、2014年、2022年三次NRA评估,能全程参与其中、屡次见证进步而自豪。AEFI监测处置属于警戒板块的重要部分,自2014年以来,WHO更新并提高了评估标准,让我们不得不直面差距并奋力追赶。原来的老同事陆续离岗履新,新来的同事又并肩作战,年复一年,我感觉自己像一个陀螺不停地在AEFI监测这块方阵里转着。记不清为NRA评估召开了多少次部门间沟通会议、举办了多少期培训班、更新了多少版自评报告、修改了多少次流程图、梳理了多少个证据资料、反馈了多少个沟通口径,眼见着一轮一轮努力之后AEFI监测体系越来越接近评估标准,这一点一滴的细微进步,竟像在泥泞里前进遇到的一缕缕阳光,给了我们持续向NRA评估冲刺的力量。


  这次评估期间,我作为主答人之一也是精神高度紧张,把AEFI监测处置相关法律规定和技术方案、机构和队伍建设、监测处置程序、实施绩效以及信息沟通等相关内容,反复在心里融会贯通。因此,我不仅充分地与WHO专家沟通了预期内的问题,考虑到是线上评估,还结合实践经验和案例场景回答了细枝末节的问题,帮助专家更好地了解相关内容。当被问到如何开展AEFI个案因果关联评估时,我不由得回忆起数年前WHO专家如何在中国师资培训班上耐心指导,之后我们又是如何推进培训,历历在目。在AEFI监测这个平凡的岗位上,在领导的支持下,我与团队默默坚持十几年,顺利通过三次NRA评估,实属不易,与有荣焉。


  我深切体会到,每一次评估都是一次检阅,每一次评估通过都是一次质的飞跃。警戒板块不仅需要完善的法律体系,还要有完备的执行体系和强大的执行能力。所谓功夫在平常,道路在脚下,这需要部门间能有更多的沟通合作,踏踏实实推进每一个环节的工作,才能在未来更高标准下的评估中取得好成绩,为推进疫苗接种服务、保障公众健康保驾护航。


(中国疾病预防控制中心免疫中心预防接种后不良事件(AEFI)监测室主任 李克莉)

 

(责任编辑:王哲涵)

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