7月3日，国家药监局核查中心网站发布关于公开征求《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（征求意见稿）》意见的通知。全文如下。

关于公开征求《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（征求意见稿）》意见的通知

　　为加强药物临床试验机构监督管理，根据《药品管理法》《药品注册管理办法》《药物临床试验机构管理规定》《药物临床试验质量管理规范》等要求，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心组织起草了《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（征求意见稿）》（附件1），现向社会公开征求意见。请于2023年8月2日前将意见反馈表（附件2）发送至电子邮箱ningj@cfdi.org.cn，邮件主题请注明“药物临床试验机构监督检查要点和判定原则意见反馈”。

　　附件：1.药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（征求意见稿）及起草说明.docx

　　2.意见反馈表.docx

　　国家药监局核查中心

　　2023年7月3日

药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（征求意见稿）及起草说明.docx

意见反馈表.docx

(责任编辑：张可欣)