核查中心发布《Q9（R1）：质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则

  • 2023-09-13 10:12
  • 作者：
  • 来源：国家药监局核查中心网站

　　9月11日，国家药监局核查中心网站发布《Q9（R1）：质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则。全文如下。


《Q9（R1）：质量风险管理》国际人用药品注册技术协调会指导原则


　　按照《国家药监局关于适用<Q9（R1）：质量风险管理>国际人用药品注册技术协调会指导原则的公告》（2023年第114号）要求，现将《Q9（R1）：质量风险管理》的中文译稿予以发布。


　　附件：1. Q9(R1)英文稿.pdf

　         　2.《Q9（R1）：质量风险管理》中文译稿.pdf


　　国家药品监督管理局

　　食品药品审核查验中心

　　2023年9月11日


(责任编辑：宋莉)

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