中国食品药品网讯 5月26日，山东省药监局发布《关于国产第二类医疗器械注册审批等行政许可事项实行电子证照的通告》，自今年6月1日起，该局受理的国产第二类医疗器械注册审批等5个事项实行电子证照。这标志着山东省药监局电子证照实施工作圆满收官，实现了全部23大类注册许可事项电子证照“全覆盖”。

　　本次实施电子证照的许可事项为国产第二类医疗器械注册审批、国产第二类体外诊断试剂注册审批、医疗机构配制制剂品种注册审批、药品广告审查、医疗器械广告审查。自2024年7月起，山东省药监局积极响应“放管服”改革号召，积极与山东省大数据局等相关部门沟通，研究制定电子证照工作推进计划，分阶段、分批次稳步推进电子证照的应用。2024年10月1日起，药品生产许可、药品经营许可（批发）等7个高频事项率先实行电子证照；同年12月27日，药品经营许可（零售连锁总部）等7个事项紧随其后加入电子证照行列；2025年4月1日，放射性药品生产企业审批等4个事项也实现了电子化。此次5个行政审批事项的电子证照推行，彻底打通了山东药品监管政务服务的“最后一公里”。

　　“相对于纸质证照，电子证照支持一键签章送达，无需单独采购特殊防伪纸张，也无需人工打印后再逐页盖章，低碳节约、环保高效，既提升了监管效能，又免去了企业等待邮寄的时间。经初步测算，企业获取证照的时间比以往提前5-7天。”山东省药监局注册处相关人员表示，电子证照的全面应用，极大地提升了政务服务的便捷性与高效性。申请人可通过山东省药监局企业行政许可服务平台或“爱山东”APP下载或打印电子证照，真正实现了“零跑腿”。

　　据悉，山东省药监局还将持续推进电子证照在跨区域、跨部门间的协同应用，充分发挥电子证照“免提交”“减材料”“减费用”等利企便民优势，为推动山东省医药产业高质量发展营造更加优质的政务服务环境。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)