山东省药监局第五分局多举措推进辖区企业药品追溯体系建设
中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第五分局按照全省药品监管工作统一部署,以构建“来源可查、去向可追、风险可控、责任可究”药品追溯体系为目标,推进辖区药品经营企业追溯体系建设,持续强化药品全生命周期质量安全管理与风险防控。
日前,第五分局联合辖区市场监管部门召开药品追溯体系建设集中培训会,零售连锁总部负责人及追溯系统管理人员70余人参训。会上,监管人员深入解读了药品追溯相关政策文件,追溯系统开发企业专家现场演示追溯平台操作流程。同时,监管人员现场手把手指导企业解决在追溯码扫描、数据上传以及软件融合等方面遇到的堵点问题。
除了现场指导,第五分局还加强机制建设,提升监管精度。如:实行专人负责制,每周查看企业追溯系统数据,每月调度追溯码验证率,及时掌握企业药品追溯体系建设情况,督促验证率偏低的企业查明原因,并立即采取整改措施;将企业追溯情况纳入日常监督检查内容,实行企业负责人、法定代表人负责制,对推进不力的企业进行约谈,要求限期整改,压实企业主体责任;积极探索建立药品追溯体系长效协同监管机制,加强与辖区各市市场监管部门、医保部门的联合互动和信息共享,并充分利用“码上放心”“码上稽查”等智慧监管手段,不断提升监管效能,规范行业秩序。(齐桂榕)
(责任编辑:赵红)
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