山东省药监局第三分局三级联动高效完成药品零售连锁总部换证检查
中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第三分局联合淄博市、沂源县市场监管部门构建三级联动监管机制,高效完成辖区一家药品零售连锁总部换证检查工作,为辖区医药产业高质量发展筑牢坚实安全屏障。
面对换证检查时间紧、任务重的挑战,第三分局充分发挥牵头作用,提前谋划,制定方案,明确检查标准、流程,细化各方职责分工。
在现场检查中,第三分局聚焦连锁总部许可条件保持及GSP合规性,重点对企业人员资质及设备配备、质量管理体系运行、药品储运条件、信息化追溯、“七统一”管理等关键环节开展检查。同时,淄博市、沂源县市场监管部门抽调业务骨干,与第三分局协同作战,针对本次检查确定的重点品种,按照不低于10%的比例,抽取7家连锁门店开展延伸检查,着重检查门店执业药师在职在岗履职、处方药销售管理及抽取品种在门店的购销管理情况。省市县三级监管部门在检查全过程中保持信息互通、资源共享、联合排查,确保检查工作有条不紊、高效推进。
在完成连锁总部换证检查的同时,检查组还同步开展了连锁总部日常检查及药品经营环节“清源”行动的专项检查。通过整合检查任务,严格规范涉企检查行为,有效避免了多头检查,实现“进一次门、办多项事”,切实为企业减轻负担,提升监管效能。
据悉,第三分局还将持续深化药品监管协同机制建设,以连锁总部换证(变更)检查为抓手,推动药品零售行业向规范化、标准化方向迈进,持续规范药品流通秩序,筑牢群众用药安全防线。(齐桂榕)
(责任编辑:赵红)
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