核查中心发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》

  • 2025-06-23 14:43
  • 作者：
  • 来源：国家药监局核查中心网站

　　6月20日，国家药监局核查中心网站发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》，全文如下。


关于发布《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》的通告


　　为进一步提高药物Ⅰ期临床试验和生物等效性试验质量和管理水平，国家药监局核查中心组织修订了《药物Ⅰ期临床试验管理指导原则》（见附件）。经国家药品监督管理局同意，现予发布，自发布之日起施行。


　　特此通告。


　　附件：药物Ⅰ期临床试验管理指导原则.pdf


　　国家药监局核查中心

　　2025年6月20日


附件.pdf


(责任编辑：宋莉)

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