中国食品药品网   近日，由国家药监局药审中心、国家药监局药品审评检查大湾区分中心、江西省药监局联合主办，赣州市章贡区人民政府、赣州市市场监管局承办的“支持江西省赣州市章贡区医药产业发展药品注册技术系列培训班”在赣州章贡区举办。

　　本次培训采取主场与专场结合、现场答疑、座谈交流等多种形式进行。主场以药品审评程序、化学仿制药审评共性问题及技术要求、化药药学补充申请常见问题分析、药品注册核查启动原则及研发生产主体合规管理为主题授课，并与部分中药、化药研发生产企业进行了座谈，面对面指导企业如何应对在药品研发申报过程中遇到的具体困难和问题。培训期间，还深入新药创制全国重点实验室、青峰医药集团有限公司、江西赣南海欣药业股份有限公司等药品研发、生产企业调研，详细了解情况、现场答疑解惑。

　　此次培训搭建了国家药品审评机构、地方监管部门与企业的立体对话平台，推动三方在政策理解、技术标准与申报路径上协同增效，精准赋能江西本土企业创新研发，为江西革命老区医药产业转型升级注入新动能。培训学员纷纷表示培训释疑解惑精准深入，对后续结合实际开展新药、仿制药研发注册有了更加清晰的目标。（谭彩丹）

(责任编辑：赵红)