山东省药监局第二分局三级联动开展医疗机构制剂监督检查
中国食品药品网讯 近日,山东省药监局区域检查第二分局、青岛市市场监管局、青岛市城阳区市场监管局,组成联合检查组,对青岛市某医院制剂室开展跨层级联合监督检查,进一步规范医疗机构制剂配制行为,筑牢公众用药安全防线。
检查组以《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》等法规为遵循,结合国家药监局及山东省药监局监管要求,制定了“清单化”检查方案。检查组重点查看了制剂的配制场所、配制条件是否符合规范要求,配制过程是否严格执行工艺流程,批配制记录、批检验记录是否完整准确、可追溯等。对现场检查发现的问题,明确整改要求及时限,确保问题整改到位,消除风险隐患,形成监管闭环。此外,检查组还对其配制的重点制剂品种开展了监督抽检。
联合检查的开展,将“多层级多次检查”整合为协同配合的“联合精准检查”,在严守安全底线前提下,为企业减负,实现“进一次门、办多项事”,提升监管效能。第二分局接下来将持续深化跨层级协同监管机制,开展常态化联合检查,全力保障群众用药安全有效,为医药产业高质量发展营造规范有序的监管环境。(齐桂榕)
(责任编辑:赵红)
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