7月18日，国家药监局药审中心网站发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）》，全文如下。

国家药监局药审中心关于发布《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）》的通告

（2025年第17号）

　　为明确化学药品口溶膜剂的药学研究技术要求，更好地指导企业进行研究以及统一技术审评尺度，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

　　特此通告。

　　附件：化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）

　　国家药监局药审中心

　　2025年4月17日

化学药品口溶膜剂药学研究技术指导原则（试行）.pdf

(责任编辑：宋莉)