药品评价中心发布《药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则》

  • 2025-08-19 11:19
  • 作者：
  • 来源：国家药监局药品评价中心网站

　　8月18日，国家药监局药品评价中心网站发布《药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则》，全文如下。


关于发布《药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则》的通知


　　为贯彻落实《中华人民共和国药品管理法》《药物警戒质量管理规范》，在国家药品监督管理局的部署下，评价中心组织制定了《药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。


附件：药品上市许可持有人安全性评价技术指导原则.docx

(责任编辑：宋莉)

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