江西鹰潭举办药品安全宣传周活动
中国食品药品网讯 全国药品安全宣传周期间,江西省鹰潭市市场监管局紧扣“药品安全监管为民”主题,深入开展“送法入企”行动,市市场监管局为医疗器械企业质量管理人员详细解读《医疗器械网络销售质量管理规范》。
本次培训采取“线上+线下”同步进行,聚焦资质审核、人员培训、销售记录管理、信息展示等关键环节,围绕规范核心条款展开详细讲解,明确具体合规要求。在资质审核方面,强调对合作平台及产品资质的严格核验;人员培训上,增设线上专项法规的强制培训与考核要求,确保关键岗位人员具备防范网络销售特有风险的“实战能力”;销售记录管理需保证信息完整可追溯;信息展示则要真实准确。同时,还对投诉处理流程、风险监测机制及质量管理自查制度等内容进行说明,帮助企业快速把握合规要点。
监管人员还结合典型案例深入剖析,详细讲解违法事实认定、适用的法律法规及最终处罚结果。会后,还与参训企业质量管理人员进行座谈交流,了解企业网络销售情况,解答企业日常质量管理、处理投诉举报等方面的疑难问题。(谭彩丹 王暾熠 裘贞)
(责任编辑:宋莉)
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