中国食品药品网讯 9月，山东省药监局统筹开展多期基层执法专题培训，赴省内8市对“基层执法规范提升年”活动执行情况开展现场督导；10月，全省药品检查员职业技能竞赛蓄势待发……在齐鲁大地，常态化开展的药品执法队伍能力建设“三个一”举措，已深度嵌入药品监管工作日常。

　　“三个一”即组织一项山东省药械化执法办案技能竞赛，开展一项“基层执法规范提升年”活动，实施一项基层执法人员专业化提升工程。

　　“药品安全是国之大者，执法队伍是守护安全的‘利剑铁拳’。山东是医药产业大省，监管主体点多面广，检查执法任务繁重、责任千钧。全省药械化执法人员中90%以上扎根于县级及以下基层一线。这支队伍的素质能力与履职能力，直接关乎药品安全防线稳固。”山东省药监局副局长李玉基表示，近年来山东省药监局深入贯彻国家药监局关于加强药品监管人才队伍建设的部署要求，直面基层执法办案能力参差不齐、执法行为不够规范、专业素养亟待提升等现实问题，以“三个一”为抓手，探索走出一条具有山东特色的执法人才队伍建设之路。

　　组织一项竞赛 淬炼办案实战能力

　　“执法办案是药监部门的核心职能，更是检验队伍能力的试金石。我们在调研中发现，基层执法能力存在区域间不均衡、新老衔接不均衡、理论储备与实战运用不均衡等问题。破题之道就是把‘擂台’搭起来，让‘尖兵’冒出来。”李玉基口中的擂台，正是山东省药械化执法办案技能竞赛。该赛事由山东省药监局联合省总工会举办，已举办十届、历时20年，形成了“省级统筹、市县联动、全员参与”的竞赛体系。

　　该赛事锚定实战导向，融监管实务与办案实战于一体。一方面以闭卷考试夯实核心办案技能；另一方面依托现场团体赛，全方位检验执法人员现场处置等综合能力，真正做到赛场即战场。例如试题仅提供企业药品经营许可证编号及五种药品通用名，要求参赛人员依据编号划定经营范围，甄别禁售品种。这不仅要求选手熟知许可证编码规则，更要精准掌握药品适应证、管理类别等专业知识。竞赛命题紧跟法规修订步伐，紧扣阶段监管重心，与时俱进迭代更新。

　　竞赛不是少数业务尖子的独角戏，而是全系统执法人员的大练兵。十届竞赛累计参赛超4万人次，持续推动基层执法人员专业能力提升。以去年举办的第十届竞赛为例，全省5500余名监管执法人员踊跃参与，覆盖省、市、县及基层所全层级。晋级决赛的152名业务骨干中，80%来自县级及以下基层市场监管部门、27名来自市场监管所。“竞赛极大提升了基层执法办案人员能力水平，拓宽了办案视野，更读懂法条背后的立法逻辑，让后续执法、普法工作更精准高效。”第十届竞赛参赛选手、泰安市湖屯市场监管所执法人员王栋赛后深有感触。

　　竞赛落幕不是能力提升的终点，而是长效培育的起点。山东省药监局建立了赛后复盘机制，梳理竞赛中暴露的共性短板并转化为培训课程，提炼优秀选手办案经验形成标准化操作指引；健全以老带新“传帮带”机制、人才跟踪培养机制，遴选竞赛涌现的优秀选手纳入全省药品监管人才库，实行跟踪培育、动态管理，发挥示范带动作用。

　　在执法办案技能竞赛的带动下，全省药监系统相继催生出药品检验检测技能竞赛、药品职业化检查员技能竞赛、药物警戒知识竞赛等多项赛事，带动现代化药品监管能力系统提升。这套练兵范式也引来省内相关省直部门、兄弟省药监局前来交流学习，目前已有多省将药品执法比武等赛事作为常态化练兵、加强队伍建设的重要抓手，在全国药监系统发挥了良好示范带动作用。

　　开展一项活动 规范基层执法行为

　　“基层执法人员既要敢办案、能办案，更要办准案、办好案。”在李玉基看来，执法的权威不仅来自处置结果，更彰显于全过程，必须把每起案件都打造成经得起法律和历史检验的铁案。

　　为此，山东省药监局今年在全省药监系统部署开展“基层执法规范提升年”活动，将其作为贯穿全年的工作主线，一体推进、全域落实，推动执法理念、制度规范、执法行为、履职能力系统性提升。

　　该行动坚持“执法也是服务”的理念，将推行说理式检查执法列入重点任务，推动执法从简单告知向释法明理转变。《全省药品监管领域基层执法规范化建设年活动实施方案》明确，严格落实“谁执法谁普法”责任制，将说理式执法融入日常检查、案件查办全过程，将法言法语与通俗语言相结合，讲清法理、讲明事理、讲透情理，耐心细致做好解释说明工作，清晰告知权利义务。

　　与此同时，该局细化年度普法工作计划和普法责任清单，在全国药监系统率先举办《药品管理法实施条例》宣贯培训班，创新打造《医疗器械生产质量管理规范》系列宣贯沙龙，开展“审检联动园区行”“百名专家进百企”等活动，探索契合产业发展、贴近企业需求的普法宣传与法治服务新模式。一系列举措不仅推动了法治宣传工作渗透到企业、延伸到研发生产一线，也让基层执法人员在实践中练就“宣贯、释疑、风险处置”相结合的工作方法，显著增强执法透明度和企业认同感。

　　在“基层执法规范提升年”活动推进过程中，山东省药监局加强指导、闭环监督，推动执法尺度由“各自把握”向“规范统一”转变。除了开展实地督导，全面了解活动执行情况与实践难点，还对各级开展案卷评查，建立执法案例指导制度，定期评选典型案例以案释法；针对实名举报等事项组织专题会商，规范指导基层具体案件办理工作。上半年共收集典型案例78件，通过会商研究等方式指导基层执法办案70余次。这种“面对面指导、案对案评析”的交流讨论方式，及时纠治案卷瑕疵、办案疏漏，有效提升了基层执法人员的办案能力。

　　实施一项工程 提升队伍专业素养

　　竞赛有赛期，活动有阶段，队伍建设却是恒久课题。山东省药监局着眼长远，启动基层执法人员专业化提升工程，推动人才培训由“大水漫灌”转向“精准滴灌”、由“课堂灌输”转向“实战淬炼”，撬动基层执法能力整体跃升。

　　该局坚持系统谋划培训体系，将基层监管执法人员培训列入全省药品安全“十五五”规划，指导基层完善执法人员培训制度，构建省药监局统筹、市局主抓、县局落实、覆盖基层监管所的四级培训责任链条，配套强化经费保障。为强化人才支撑，遴选40名政治过硬、业务精湛的执法骨干，组建首批山东省药品监管省市县三级执法人才库。入库人才实施考评管理、动态调整，通过下沉指导、带队执法、跟班学习等形式释放人才效能，带动基层执法能力整体提升。

　　“基层执法任务重、人员紧张，必须线上线下结合、靶向施教，搭建立体化培训体系，让学习随时发生、让培训贴近实战。”李玉基介绍，这种创新培训模式，打造线上线下融合的立体课堂。线上依托“灯塔党建在线”、药品监管大讲堂等平台搭建常态化学习阵地，让基层好经验、好做法可复制、可推广。线下坚持把监管现场作为培训主课堂，常态化组织跨区域交叉检查实训，抽调各县（市、区）基层执法人员组建联合检查组，由省市业务骨干带队，采取“以案释法+实地检查+现场答疑”模式，聚焦高风险领域开展实操教学，就地破解基层执法难题。培训内容实施分类分级设计，提升培训针对性：面向基层市场监管所人员，重点开展日常检查规范、抽样流程、投诉处置等基础业务轮训；面向市县业务科室、执法大队骨干，重点开展大案查办、行刑衔接、风险信号研判等进阶培训，实现缺什么补什么、干什么学什么。

　　此外，该局还常态化组织风险处置案例复盘教学、风险信号专题评议会等，提升风险识别和隐患处置能力；出台药品监管“十不准”、公职人员违规插手干预药品执法等监管事项责任追究制度等系列规定，将廉政教育、法治素养列为培训必修课程，落实检查员廉洁纪律承诺，以队伍清正守护监管执法公信力。

　　“举办一项竞赛解决尖子脱颖而出问题，开展一项活动解决基层规范提升问题，实施一项工程解决长远人才培训的问题。三者环环相扣，一体贯通，才能构建起识才、育才、用才的完整工作链条。”李玉基表示，队伍建设是系统工程、长期任务，山东省药监局将进一步优化举措，倾力锻造一支政治坚定、本领高强、作风优良、清正廉洁的药监执法铁军，用心守护群众用药用械用妆安全，为医药产业高质量发展持续赋能。（齐桂榕）

(责任编辑：宋莉)