CDE发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)》

  • 2025-09-12 20:08
  • 作者:
  • 来源:国家药监局药审中心网站

  9月12日,国家药监局药审中心网站发布关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告,全文如下。


国家药监局药审中心关于发布《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)》的通告(2025年第37号)


  为规范和指导重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂的药学研究,在国家药品监督管理局的部署下,我中心组织制定了《重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。


  特此通告。


  附件:重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行)


  国家药监局药审中心

  2025年9月3日


重组胰高血糖素样肽-1受体激动剂药学研究与评价技术指导原则(试行).pdf


(责任编辑:宋莉)

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