北京市第4家药械创新服务站海淀站揭牌,会上发布全国首个省级生物医药企业合规指引
中国食品药品网讯(记者王晓冬) 9月25日,北京市第4家市级药品医疗器械创新服务站海淀站(以下简称“海淀服务站”)正式揭牌。它坐落于北京市著名的中关村创业大街,填补了海淀区在市级专业医药创新服务领域的空白,为区域医药健康产业发展注入新动能。
海淀服务站以“融合创新、AI赋能”为核心特色,精准对接海淀区高校密集、科研资源丰富、企业创新活跃的产业优势,为全市医药健康产业高质量发展搭建专业高效的服务桥梁。据了解,海淀站已成功入围国家自主创新示范区政策试点“揭榜挂帅”单位名单。
海淀区有医药健康企业700余家,上市企业20家,汇聚了33家国家级专精特新“小巨人”企业,具有丰富的临床、研发资源。有二级以上医疗机构57家,36个全国重点实验室、14个临床医学研究中心、15个医院研究所。依托清华、北大、中科院等高校院所,北京大学肿瘤医院、中国人民解放军总医院、中国中医科学院西苑医院等知名医疗机构,呈现出“基础学科全面、临床资源聚集、人才梯队强大”等特点。
揭牌活动现场,北京市药监局还发布了全国首个省级生物医药企业合规指引——《北京市生物医药企业合规指引》,旨在帮助生物医药企业快速识别当前法规政策体系下的合规风险高发“雷区”,引导企业建立有效的合规和风险管理体系,推动企业合规经营。同时,启动全市“法护创新药企同行”产业集聚区普法主题行动,开展医药健康企业合规培训讲座,结合行业热点难点与典型案例,从法律解读、风险识别、合规体系搭建等方面,为企业提升合规管理水平提供专业支撑。
北京市药监局相关负责人表示,海淀站设立以后,将持续推动药监服务网络全域覆盖,聚焦审评审批前置、创新产品优先等核心功能,推动更多原始创新产品获批上市。
(责任编辑:宋莉)
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