中国食品药品网讯 为严格规范涉企行政检查行为，湖北省药监局近期结合本省药品监管实际，参考司法部相关标准，制定出台《药品行政检查文书格式文本（试行）》，进一步提升药品监管检查的规范性与效率。

　　《格式文本（试行）》共包含9种文书，分为程序性文书和实体性文书两大类。其中，程序性文书包括《检查审批表》《检查审批清单》《检查通知书》《回避申请决定书》4种，明确检查任务来源、事项、依据和审批权限，保障被检查人依法享有申请回避的权利；实体性文书涵盖《药物临床、非临床试验研究机构检查报告》《药品检查报告》《药品GMP符合性检查报告》《医疗器械检查报告》《化妆品检查报告》5种，以条目化形式规范被检查人信息、检查事项、类别和依据等内容，所有文书均附填写说明，确保操作统一规范。

　　该格式文本强调落实涉企检查“五个严禁”“八个不得”要求，从源头上遏制乱检查、随意检查现象。通过统一关键要素和撰写格式，采用勾选等便捷方式记录检查情况，既减轻执法人员负担，又提升检查质效，推动药品涉企检查实现“于法有据、规范高效”。

　　此外，湖北省药监局配套编写《药品行政检查工作手册》《药品行政执法工作手册》等资料，收录药品监管领域涉企检查、执法重点制度文件，为执法人员提供实用工作参考，助力规范执法行为。（王会芳）

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