中国食品药品网讯 近日，江西省获批开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点。省内企业积极响应，首批已有2家企业通过前置服务平台申报哌拉西林、他唑巴坦2个品种重大变更补充申请。

　　根据江西省药监局统一部署，省药品认证审评中心作为负责改革试点的专门机构，按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”原则，迅速启动相关药品补充申请的前置服务工作，对申报产品开展前置指导。收到企业申报资料后，第一时间组织审评人员开展资料审查，依程序确定是否启动前置核查、前置检验，并指导企业完善申报资料。此举标志着江西省药品补充申请试点工作拉开帷幕，为全省药品上市后重大变更补充申请审评审批按下“加速键”。

　　下一步，江西省药品认证审评中心将以开展优化药品补充申请审评审批程序改革试点工作为契机，持续加强政策宣贯，提升江西省药品审评服务能力，推动江西省更多药品补充申请进入改革试点通道，助力全省医药产业高质量发展。（谭彩丹）

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