近期美妆动态资讯(11.8-11.23)
《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》发布;《汞及其化合物(征求意见稿)》等3项化妆品标准征求意见稿公开征求意见;9个化妆品新原料完成备案……近期,化妆品领域的这些动态值得关注。
法律法规
1、11月17日,国家药监局发布《关于深化化妆品监管改革促进产业高质量发展的意见》(以下简称《意见》)。《意见》明确了到2030年、2035年的改革目标,并围绕加大化妆品产业创新支持力度、提升化妆品注册备案管理效能、完善化妆品生产经营监管机制、强化化妆品监管技术支撑保障和推动化妆品监管与国际接轨五个方面提出了24项改革措施。
2、11月17日,中国食品药品检定研究院就《汞及其化合物(征求意见稿)》《邻苯基苯酚及其盐类(征求意见稿)》《酸性紫43号(CI 60730)(征求意见稿)》3项化妆品标准制修订项目公开征求意见,意见反馈截止时间为12月12日。根据上述三份标准的起草说明,汞及其化合物相关标准拟将硼酸苯汞、硫柳汞2种准用防腐剂调整为化妆品禁用原料,并调整化妆品禁用原料目录中汞相关中、英文名称,删除汞限值备注;邻苯基苯酚及其盐类的相关标准拟调整邻苯基苯酚及其盐类的最大允许浓度分级,新增适用范围限制及“避免接触眼睛”标签提示;酸性紫43号相关标准拟将非氧化型染发剂最大允许浓度降至0.5%,并调整水不溶物限值要求。
3、11月18日,上海市药监局发布《关于开展化妆品电子标签试点工作的通告》,决定自2026年2月1日起开展为期3年的化妆品电子标签试点工作,并对参与试点申报流程和试点期间的监管要求进行了细化。
4、11月13日,湖南省药监局发布《关于实施化妆品个性化服务试点工作的通知》(以下简称《通知》)。《通知》显示,参与湖南省化妆品个性化服务试点的化妆品备案人或者经境外备案人授权的境内责任人可以在湖南省行政区域内设立的专卖店、直营店等经营场所,根据消费者的个性化需求,现场自行开展两种及以上已备案普通化妆品的小批量简单调配、分装等服务,试点期限2年。《通知》还对试点工作的申请流程、风险管理等进行说明,并发布配套《化妆品个性化服务试点工作指南》。
监管动态
1、11月14日,国家药监局发布的《关于48批次不符合规定化妆品的通告》显示,产品标签标示为广州市依莱丽化妆品有限公司等企业生产的千百黛芦荟胶(标示批号:240807A1)等48批次化妆品不符合规定。根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》《化妆品抽样检验管理办法》,国家药监局已要求相关省级药监部门对上述不符合规定化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业等依法立案调查,责令相关企业依法采取风险控制措施并开展自查整改。
2、11月18日,贵州省药监局发布了2025年化妆品监督检查结果的通报(第五期)。通报显示,贵州省药监局检查中心组织检查人员于2025年10月16日至17日对贵州鑫荣诚实业有限公司开展监督检查,发现该公司生产质量管理体系存在严重缺陷,监管部门对该企业采取暂停生产、经营化妆品等风险控制措施。
3、11月17日,安徽省药监局发布了省本级化妆品生产监督检查信息通告(2025年2期)。信息通告显示,安徽国樾化妆品有限公司不符合《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等规定,被依法责令限期整改,并采取约谈、暂停生产经营等措施,同时予以立案调查;安徽兰葹生物医药科技有限公司、蒙城县佑三生物科技发展有限公司和安徽欧奈生物科技有限公司的检查结论为“基本符合”,被依法责令限期整改。
产业观察
1、11月14日,国家统计局发布的2025年10月份社会消费品零售数据显示,2025年10月,化妆品类零售额达523亿元,同比增长9.6%;1—10月化妆品类累计零售额达3813亿元,同比增长4.6%。
2、11月17日,欧莱雅集团宣布对中国护肤品牌“LAN兰”进行少数股权投资。此次投资由欧莱雅中国旗下上海美次方投资有限公司进行,并得到了欧莱雅集团战略创新风险投资基金公司BOLD的支持。这也是上海美次方投资的首个中国本土护肤品牌。
3、11月12日,广东丸美生物技术股份有限公司发布公告称,公司董事会审议通过了关于首次公开发行境外上市股份并在香港联合交易所主板上市的相关议案,拟发行H股股票并在香港联合交易所有限公司主板挂牌上市。
4、近期9个化妆品新原料完成备案。国家药监局化妆品新原料备案信息平台显示,11月11日,株式会社成和化成的3-甘油基抗坏血酸戊醚、广西华兰生物科技有限公司的白兰花提取物、德之馨香精香料(南通)有限公司的鲸蜡硬脂醇壬酸酯完成备案;11月13日,北京尚捷优蓝科技有限公司的金花茶花提取物、西藏甘露宇拓大健康产业发展有限公司的白肉灵芝提取物、纳爱斯生态产业发展有限公司的柳叶蜡梅叶/茎提取物、AlUla Peregrina贸易有限公司的阿拉伯辣木籽油完成备案;11月19日,华熙生物科技股份有限公司的抗坏血酸丙基透明质酸酯钠交联聚合物完成备案;11月20日,上海广生合成生物科技有限公司的紫萁酮完成备案。(本报记者张一整理)
(责任编辑:张可欣)
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