中国食品药品网讯 12月6日，上海医药发布公告称，旗下子公司上药信谊制药有限公司（以下简称“上药信谊”）与贵州生诺生物科技有限公司及其全资子公司江苏太瑞生诺生物医药科技有限公司、上海生诺医药科技有限公司（三者合并简称“生诺生物”）已于11月18日签署《生产、销售及开发合作协议之终止协议》（以下简称“《终止协议》”）。

　　根据公告，上药信谊于12月5日收到生诺生物返还的1.1亿元首付款及开发注册里程碑费用。自此，上药信谊与生诺生物就新型抑酸剂X842项目长达4年的BD（商务拓展）合作宣告结束。

　　公开资料显示，上药信谊与生诺生物的BD合作始于2021年10月。

　　当是时，上海医药以最高不超过6.9亿元（不含销售提成）的对价，获得了生诺生物尚处于Ⅲ期临床的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB）药物X842（通用名：戊二酸利那拉生酯胶囊）原料药及制剂在中国区域（包括香港、澳门及台湾）的独家委托生产权与所有适应症的工业销售权。双方还约定，“将进一步探讨包括股权投资、联合开发等形式的合作，加快X842及其他在研产品开发和上市工作”。

　　2024年12月1日，1类创新药戊二酸利那拉生酯胶囊获批上市，用于治疗反流性食管炎。

　　对于此次解约，公告的解释很简单，仅为“对外部市场的综合评估，同时考虑各方整体经营发展规划”。

　　约印医疗基金合伙人张亮对此表示认同。他认为，BD合作建立在双方对未来发展的共识之上，当市场环境或企业战略发生变化时，调整乃至终止合作是商业理性下的常见选择。

　　据悉，在2021年，国内P-CAB赛道前景广阔，获批上市药物仅有武田制药的富马酸伏诺拉生片一款，已处于Ⅲ期临床的X842被市场寄予厚望。

　　但时至今日，不仅罗欣药业的替戈拉生片、柯菲平医药的盐酸凯普拉生片两款P-CAB药物相继于2022年、2023年获批上市，且上述三款P-CAB药物均已进入国家医保目录；此外，就富马酸伏诺拉生片来看，虽然原研企业武田制药的专利保护期于2026年8月底到期，但截至今年12月，注册证数量已超过60。

　　“如果生诺生物寻得更契合发展消化赛道的合作伙伴，而上药信谊也因战略调整不愿继续追加投入，友好终止并退回款项便成为高效解决方案。”张亮说。

　　12月7日，华东医药股份有限公司发布公告称，已与生诺生物就戊二酸利那拉生酯胶囊及其他剂型达成中国大陆地区的独家商业化合作，协议将于明年1月1日生效。

　　对于上海医药与生诺生物此次解约，专家普遍认为，这为我国BD合作纠纷解决提供的范例作用。

　　“此次解约对本土企业未来开展创新药BD合作有重要的启发作用，能够引导行业逐步完善纠纷解决机制。”张亮表示。

　　在此次公告之前，双方已于2025年11月签订了《生产、销售及开发合作协议之终止协议》，明确在该协议签订后45个工作日内，若上海医药收到贵州生诺返还的首付款及开发注册里程碑费用，则原合作协议自动终止。12月5日，上海医药收到生诺生物返还的该笔款项共计1.1亿元。

　　北京天驰君泰律师事务所高级合伙人张合则认为，上药信谊与生诺生物并未就争议本身过多纠缠，而是将精力放在如何高效有序地退出，或许源于双方将功课“做在事前”。

　　“在合作之初，双方就对潜在风险和可能出现的争议做出相对充分的约定。有了这个基础，将来产生分歧才能有理性的处理依据。这种成熟的纠纷处理方式是值得行业借鉴的。”张合表示，一旦BD交易双方陷入漫长的仲裁或诉讼，不仅可能错失关键的市场窗口，还会导致商业利益持续受损。

　　“上药信谊和生诺生物对待分歧的态度是务实的，表明我国创新药企业在BD合作的心态正走向成熟。”张合如是说。（刘雨蒙）

(责任编辑：宋莉)